环球医药网和黄医药与百济神州开展临床开发合作

【环球医药网和黄医药与百济神州开展临床开发合作】和黄中国医药科技有限公司（简称“和黄医药”）今日宣布与百济神州签订一项临床开发合作协议，在美国、欧洲、中国和澳大利亚开展临床试验，以评估和黄医药的候选药物--索凡替尼和呋喹替尼，与百济神州的抗程序性死亡受体1（PD-1）抗体--替雷利珠单抗联合治疗各种实体瘤的安全性、耐受性和疗效。

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根据协议条款，和黄医药与百济神州分别计划在不同适应症及地区进行索凡替尼与替雷利珠单抗，或呋喹替尼与替雷利珠单抗联合疗法的开发。双方已同意相互提供研究药物及其他方面支持。
和黄医药（国际）高级副总裁及首席医学官MarekKania医学博士表示：“我们非常高兴与百济神州开展这项临床合作。我们双方有着共同的愿景，旨在全球发现、开发和销售创新性靶向疗法和免疫疗法。 ”
百济神州高级副总裁，全球研究、临床运营和生物统计暨亚太临床开发负责人汪来博士表示：“通过与像和黄医药这样的伙伴合作，我们希望了解并开发创新的联合疗法，为世界各地的癌症患者带来有意义的治疗方法。透过此次合作，我们计划进一步评估替雷利珠单抗与口服血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂的组合，来治疗一系列实体瘤。 ”
目前，这三种化合物均在中国以外许多国家进行晚期全球临床开发。替雷利珠单抗是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的是为最大限度减少与在巨噬细胞的吞噬过程中起着关键作用的FcγR受体的结合，从而降低对效应T细胞的负面影响。呋喹替尼旨在提高对VEGFR的激酶选择性，将脱靶毒性降至最低，从而达到对靶点更稳定的覆盖及更高的耐受性，这在联合疗法中发挥至关重要的作用。索凡替尼是一种VEGFR抑制剂，并可同时抑制集落刺激因子1受体（CSF-1R），从而阻断肿瘤相关巨噬细胞的积累，并促进效应T细胞向肿瘤的浸润，从而可能与PD-1抑制剂产生协同抗肿瘤活性。
替雷利珠单抗和呋喹替尼均已获得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）的批准。国家药监局目前还在审评去年年末递交的索凡替尼新药上市申请（NDA）。

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