财华社|复宏汉霖(02696-HK)注射用曲妥珠单抗获EMA的CHMP积极审评意见：复宏汉霖(02696

【财华社|复宏汉霖(02696-HK)注射用曲妥珠单抗获EMA的CHMP积极审评意见】_本文原题：复宏汉霖(02696-HK)注射用曲妥珠单抗获EMA的CHMP积极审评意见来源：财华社
【财华社讯】复宏汉霖－Ｂ(02696-HK)公布，近日， AccordHealthcareS.L.U.(该公司商务合作伙伴AccordHealthcareLimited的全资子公司)递交的HLX02(注射用曲妥珠单抗)(HLX02)用于HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性乳腺癌，以及未经治疗的HER2阳性的转移性胃癌或胃╱食管交界处腺癌治疗的营销授权申请(MarketingAuthorizationApplication,MAA)获欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA),EMA)人用医药产品委员会(CommitteeforMedicinalProductsforHumanUse,CHMP)(CHMP)积极审评意见，建议批准MAA 。 CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(EuropeanCommission,EC)(EC) ， EC将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。一旦获得批准， HLX02将在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（各自为欧洲经济区(EEA)国家）获得集中上市许可。

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