丙肝吉利德新一代丙肝药物中国正式上市,可进行“挽救性”治疗

丙肝可以治愈 , 抗病毒治疗是丙肝唯一有效的治疗手段 。 但其中也有少数因用药不规范等因素导致的治疗失败 。
近日 , 吉利德旗下的丙肝药物 , 被称为“吉四代”的索磷维伏片(商品名:沃士韦 , 索磷布韦 400mg/维帕他韦 100mg/伏西瑞韦 100mg , SOF/VEL/VOX)正式在中国上市 。 沃士韦于2019年底获得国家药品监督管理局批准 , 用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)治疗、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染 。
清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授指出 , 沃士韦的上市 , 为慢性丙型肝炎的治愈补齐最后一个缺口 。
【丙肝吉利德新一代丙肝药物中国正式上市,可进行“挽救性”治疗】
丙肝吉利德新一代丙肝药物中国正式上市,可进行“挽救性”治疗
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据介绍 , 沃士韦在中国12周是一个疗程 , 日服单片 , 一个疗程的价格为98994元 。 按照临床试验结果 , 其有效率在97%以上 , 美国、德国、意大利等国家的真实世界研究中有效率94%至100% , 我国真实世界的数据还待观察 。
在中国 ,丙型肝炎病毒感染者约有1000万人 , 丙型肝炎在常见传染病中排名第四 。 其中 , 超过96%的感染者为HCV基因 1、2、 3 和6型 。
吉利德旗下有多个丙肝药物已在国内上市 。
2017年9月20日 , “吉一代”索华迪在中国获批上市 , 用于与其他药物联合 , 治疗成人及12-18岁青少年的全基因型(1-6型)丙型肝炎病毒感染 。
2018年5月30日 , “吉三代”丙通沙国内获批 , 该药是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案 , 可用于治疗基因1-6型HCV成人感染患者 。
2018年11月27日 , “吉二代”夏帆宁在中国获批 , 用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的成人和12至18岁青少年患者 。
魏来教授表示 , 使用直接抗病毒药物治疗的丙肝患者有90%以上 , 接近100%的有效率 , 但是 , 接受含有或不含有NS5A 抑制剂的DAA治疗的患者中 , 大约不超过5%的人有可能发生治疗失败的情况 , 他们再治疗时的选择很有限 , 此次获批的索磷维伏片为需要新治疗方案的患者带来了新希望 。
“这部分患者数量现在预计不会超过治疗人群的5% 。 ”魏来教授表示 , 这个数据是根据我们国家临床药物实验的数据和非常有限的真实世界的数据来推算的 , 还缺少大样本的真实世界研究 。
魏来教授表示 , 与其他抗病毒药物相比 , 此次获批的索磷维伏片有诸多优点 , 如对丙肝的三个靶点都有抗病毒的作用;该药物对各种基因型的慢性丙型肝炎代偿期的肝硬化也有作用;老年人也不需要做特别的剂量调整 , 对肾脏功能也没有显著影响 。
魏来教授指出 , 随着丙通沙、夏帆宁等DAA药物进入医保 , 沃士韦的上市为慢性丙型肝炎治愈补齐缺口 , 实现消除丙肝的目标 , 未来挑战会集中在筛查、消除歧视和多学科合作三个方面 。
“丙肝感染没有什么症状 , 但也会发展成肝硬化和肝癌 , 所以筛查非常重要 。 ”魏来教授提醒 , 丙肝的高危人群包括上世纪90年代初之前输过血、做过手术;现在有静脉共用注射器、不安全注射等行为 , 包括做牙齿、纹身、纹眉等等 , 均是筛查的主要对象 。 “丙型肝炎不通过吃饭传染 , 也不通过握手传染 , 共用一个办公室、共用一台电脑、共用一只笔、共用一个键盘 , 在公共汽车上共用一个扶手甚至于接吻 , 在一桌吃饭都不会传染 , 也不会通过呼吸传染 , 所以不要歧视丙肝患者 。 最后 , 我们要实现多方面协作 , 在日常的医疗检查中 , 如果发现丙肝的感染者 , 要尽快转诊到专科门诊 , 实现早诊早治 。 ”
【采访人员】严慧芳