复星医药（600196.SH；02196.HK）获德国BioNTech SE授权的新冠病毒mRNA疫苗（BNT162b1）Ⅰ期临床试验启动暨培训会于7月18日在江苏省泰州中国医药城召开 。 7月16日 ， 复星医药公告该疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准 。


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该疫苗I期临床试验由江苏省疾控中心（江苏省公共卫生研究院）负责 ， 试验现场位于泰州中国医药城疫苗工程中心 ， 泰州市疾控中心、泰州市人民医院等单位共同参与 。 志愿者的网上招募工作即将展开 。
复星医药高级副总裁、全球研发中心总裁兼首席医学官回爱民博士表示：“本次在泰州启动Ⅰ期临床试验的疫苗已获美国食品和药物管理局（美国FDA）的快速通道资格（Fast Track designation） ， 我们在收到国家药监局临床批件后不到一周时间就启动了临床基地 ， 迈出了该款mRNA疫苗在中国临床试验的第一步 。 ”
2020年3月 ， 复星医药获德国BioNTech授权 ， 在中国大陆及港澳台地区（下同）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品 。 该疫苗为预防用生物制品 ， 拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒肺炎 。 根据BioNTech最新公开信息显示 ， 其基于mRNA的新型冠状病毒疫苗在1/2期临床试验中取得积极结果 ， 其中最先进的两款基于mRNA的候选疫苗BNT162b1和BNT162b2于近期获得美国FDA的快速通道资格（Fast Track designation） 。 待监管部门批准后 ， BioNTech预计最早于本月晚些时候开始全球多中心2b/3期临床试验 ， 预计将有多达3万名受试者参加 。
【采访人员】严慧芳
【疫苗|复星医药新冠mRNA疫苗国内临床获批将开展I期临床】

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