金十数据|美国疫苗产能将达13亿剂，给中国多少份额？相关中企这样回复

本文插图
11月9日晚间，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）宣布了一则重磅消息，称该司与德国拜恩泰科公司（BioNTech）合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%的有效性。考虑到最终这款疫苗将由复星医药在我国进行销售，也有不少市场人士担忧这款疫苗不符合中国药监局的标准。
据悉，我国药监局规定，上市的新冠疫苗必须能提供6个月至12个月及以上的保护期。按照mRNA新冠候选疫苗Ⅲ期临床试验结果，其90%的有效性数据是基于患者在疫苗二次注射7天后得出的，而其临床试验也才持续了4个月。因此，有疫苗专家指出，尽管数据非常乐观，但是这支疫苗的安全性和持久性仍有许多需要清除的障碍。

本文插图
11月10日当天，作为这款疫苗研发方BioNTech在中国地区的合作方，复星集团的多名代表人士在电话会议中进行了回应。据****最新报道，复星医药全球研发中心总裁回爱民博士指出，半年的保护期其实是一个比较低的指标，虽然现在还没有长期观察的这么一个数据，根据现有的一些数据，可以期待保护时间超过基本要求，最终还可能超过我们的预期。
复星医药还指出，并不是指需对三期试验受试者进行6个月的监测记录才可申请上市，接种第二针7天后无严重不良反应即可申请上市。

本文插图
另外，复星还就产能分配的问题进行了回应。根据目前的预测数据，预计BioNTech到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗，到2021年的产能将提升至13亿剂。至于这13亿剂疫苗有多少将供给中国市场？
复星医药董事长吴以芳也回答称，双方正在就疫苗具体供应规模进行积极友好的探讨，预计届时会在全球主要的合作方之间进行合理的分配，如果有必要，将在中国进行产能建设。

本文插图
值得一提的是，截至目前， BioNTech还在准备这款疫苗在中国Ⅰ期/Ⅱ期临床桥接试验申请。也就是说，我国相关监管机构还没有正式对BioNTech的疫苗“开绿灯” 。不过，日前BioNTech的首席执行官萨因博士已经透露，该司目前正在为疫苗分批出口至中国市场做准备。
与此同时，我国的疫苗研发项目也在有条不紊地进行。我国科技部代表人士在10月20日指出，目前我国已有 4款疫苗进入临床Ⅲ期试验，距离上市就差临门一脚。
文 |廖力思题 |曾艺图 |饶建宁卢文祥审 |陆烁宜
【金十数据|美国疫苗产能将达13亿剂，给中国多少份额？相关中企这样回复】本文为***作者原创，未经授权不得转载