26职01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告 。
27责01708质量管理部门应当负责假劣药品的报告 。
2801709质量管理部门应当负责药品质量查询 。
42020 年 4 月 19 日文档仅供参考29*01710质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能, 负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新 。
30*01711质量管理部门应当组织验证、校准相关设施设备 。
3101712质量管理部门应当负责药品召回的管理 。
320 。

8、1713质量管理部门应当负责药品不良反应的报告 。
33*01714质量管理部门应当组织质量管理体系的内审和风险评估 。
3401715质量管理部门应当组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价 。
35*01716质量管理部门应当组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查 。
3601717质量管理部门应当协助开展质量管理教育和培训 。
3701718质量管理部门应当承担其它应当由质量管理部门履行的职责 。
3801801企业从事药品经营和质量管理工作的人员, 应当符合有关法律法规及规定的资格要求 , 不得有相关法律法规禁止从业的情形 。
39*01901企业负责人应当具有大学专科以上学历 。

【药品|药品经营质量管理规范现场检查指导原则说明】9、或者中级以上专业技术职称;
应当经过基本的药学专业知识培训, 熟悉有关药品管理的法律法规及本规范 。
40*0企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历, 在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力 。
41人*02101企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历, 能独立解决经营过程中的质量问题 。
4202201企业应当配备符合相关资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员 。
员从事质量管理工作的 , 应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职43与*02202称 。
培从事验收工作的, 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 。
44训*022034502204从事养护工作的, 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称 。
46*02205从事中药材、中药饮片验收工作的, 应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称 。
52020 年 4 月 19 日 。

来源：(未知)

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标题：药品|药品经营质量管理规范现场检查指导原则说明( 二 )