上皮|新版国家医保目录启用，全球最新肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗降幅80% （健康时报记者赵苑旨）2021年

（健康时报采访人员赵苑旨）2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保目录正式启用。
与往年相比， 2020年医保目录调入药品数量最多，惠及领域最为广泛，新调入的119种药品涉及31个临床组别，其中包括全球最新的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗。
其中，由百济神州自主研发的PD-1单抗百泽安（替雷利珠单抗注射液）医保报销前的新价格低至2,180元/支（100mg），价格降幅高达80% ，年治疗费用仅不到7.5万元，符合医保报销适应症的患者年治疗负担更低。
此次百泽安共有两项适应症被纳入医保，包括用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）和局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC），百泽安也成为目前唯一拥有尿路上皮癌适应症医保报销资格的PD-1单抗。据悉，百泽安用于治疗R/R cHL的完全缓解率达62.9%① ，为同类产品的2-3倍，并获得中国临床肿瘤学会（CSCO）2020版《淋巴瘤诊疗指南》推荐。
百泽安用于治疗含铂化疗失败的尿路上皮癌的客观缓解率达24% ，完全缓解率达10%② ，是唯一获得中华医学会泌尿外科学会分会（CUA）《膀胱癌诊断治疗指南》（2019年版）、中国临床肿瘤学会（CSCO）2020版《尿路上皮癌诊疗指南》两大权威指南同时推荐的PD-1单抗。
除已纳入医保的两项适应症外，百泽安联合化疗用于治疗一线晚期鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症已于2021年1月在国内获批，是目前国内唯一拥有肺鳞癌适应症的PD-1单抗。同时百泽安联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC、百泽安治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）的两项新适应症上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。
据了解，百泽安用于治疗接受铂类化疗后出现疾病进展的二线或三线局部晚期或转移性非小细胞肺癌的RATIONALE 303全球3期临床试验、治疗既往接受过全身疗法的晚期不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的RATIONALE 302全球3期临床试验已相继取得阳性结果，百济神州未来计划向FDA递交多项适应症上市申请。
本文参考资料：
① Song Y, et al. Leukemia. 2020;34:533-542
【上皮|新版国家医保目录启用，全球最新肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗降幅80%】 ②Ye D, et al. Cancer Sci. 2020 Oct 12. Doi: 10.1111/cas.14681. Epub ahead of print