取得生产许,可证必须具备以下条件,一）除新建的外 ， 企业必须持有工商行政管理部门核发的,营业,执照,二,产品必须达到现行国家标准,专业标准,部标准,经省级,主管部门批准的企业标准和本条例规定的质量基本要求,三）产品必须具有按规定程序批准的正确、完整的技术文件,第二章,生产管理,38,四）企业必须具备保证该产品质量的,生产设备、工艺,装备和计量检验与测试手段,五）企业必须有一支足以保证产品质量和进行正常生,产的专业技术,人员,熟练技术工人及计量、检验人员,队伍 ， 并能严格按照生产工艺和技术标准进行生产,试验和检测, 。

22、六）产品生产过程必须建立,有效的质量控制,39,第七条,化妆品生产企业应按规定要求 ， 填报,化妆品生产许可证,申请,书,另发,一式五份 ， 按企业隶属关系向企业所在地区主管部门提出申,请 ， 并由该主管部门汇总 ， 报所在省、自治区、直辖市轻工业厅,局,经省、自治区、直辖市轻工业厅,局,会同同级卫生部门和化妆品检测,站签署意见后 ， 报轻工业部审核,第八条,轻工业部接受企业申请书后 ， 应立即组织定点检测单位并吸,收企业所在省、自治区、直辖市轻工业厅,局,和同级卫生部门的有关,人员参加,对申请企业的有关产品和生产技术条件进行检查和评审,凡符合第六条规定的 ， 发给生产许可证 。
经检查、评审 。
不合格者,不发给生产许可证 ， 不 。

23、允许从事该产品的生产 。
但允许企业在经过整,顿达到条件后 ， 再次提出申请,生产许可证自发证日期起三年有效,超过后须重新申请发证,40,第九条,企业领到生产许可证后 ， 应于,30,日内向当地工商行政,管理机关申请登记或变更登记 。
经核准后 ， 始得在营业执照核,定的经营范围内开展生产经营活动,41,第十条,技术、质量管理,一）每种产品必须制定,原料、物料、成品标准 ， 产品的技术标,准,必须由上级主管部门批准,二）每种产品应制定生产工艺规程 ， 制定岗位责任 ， 要有,工艺,控制点,按批每天进行工艺检查 ， 并作好检查记录,三）每批产品应有,完整的生产记录,四）要有健全的三级或二级质量监督网,五）每批产品出厂前须经质量检验 。

24、 ， 合格后方可出厂,六）每一产品小包装必须标明产品名称、牌号、重量、批号,生产厂名、厂址、产品技术标准编号等文字说明,药物化妆品,应注明主要成分、使用说明和注意事项,中包装和大包装须标,明出厂日期、保质期和生产许可证编号,七）生产企业每月把企业统计表报主管部门并抄报省、自治区,直辖市轻工业厅,局,和轻工业部,42,第十一条,凡以附件一表,1,表,2,表,3,表,4,所列物质为成分的,化妆品 ， 必须符合表中所作规定,第十二条,禁止使用附件二表中所列物质为化妆品成分,第十三条,化妆品用着色剂暂以附件三表中所列物质为限,第十四条,化妆品产品中汞、铅、砷、甲醇的重量限量应按下,列规定：汞不得大于,70mg 。

25、/kg(ppm,铅不得大于,40mg/kg(ppm,染发剂铅含量见附件三）；砷不得大于,10 mg/kg(ppm,甲,醇不得大于,0.2,检验方法见附件四,第三章,产品质量的基本要求,43,第十五条,化妆品的微生物学质量应符合下列规定,一,所有化妆品中,不得检出致病菌,金黄色葡萄球菌、绿,脓杆菌、大肠杆菌,二,口唇、眼部、婴儿用品,含杂菌数不得大于,500,个,mL,或,500,个,g,三,其他产品含杂菌数,应不大于,1000,个,ml,或,1000,个,g,检验方法见附件五,44,第四章,销售,第十六条,化妆品经销单位只能出售具有化妆品生产许可证的工厂所,生产的产品,第十七条,经销化妆品以原 。

26、装为限 ， 不得改装 ， 不得出售变质及不合,格的化妆品,第十八条,刊播化妆品广告必须严格遵守国务院广告管理暂行条例,和商标法的有关规定 。
申请发布化妆品广告 ， 应有营业执照,和化妆品生产许可证,广告内容涉及药物疗效的 ， 须有省、自治,区、直辖市卫生厅（局）或其委托的检验机构的证明,第十九条,国外进口的化妆品必须符合本条例的规定 ， 并具有商检部,门的有关证明,45,第五章,监督与处罚,第二十条,卫生、标准、工商行政管理部门要加强对化妆品的质量监督,第二十一条,化妆品生产企业必须接受所在地省级以上定点化妆品检测站对产品质量的,监督和例行检测 ， 并接受所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门或其委,派卫生机构对企业的卫 。

27、生工作及产品卫生标准的监督和例行检测,第二十二条,定点化妆品检测站和卫生监督机构发现生产企业的产品质量、卫生指标不,合格、环境卫生差或管理不善 ， 应通知其主管部门 ， 由主管部门责令生产,企业限期整顿 。

来源：(未知)

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标题：化妆品|化妆品安全8课件( 四 )