乙肝|浦东企业仁度生物乙肝精准诊疗新产品获准上市 2021年

2021年，知名歌手赵英俊、演员吴孟达等多名艺人相继患肝癌离世。肝癌这种高死亡率且发病日趋年轻化的恶性肿瘤再次引起人们的关注。中国80%以上的肝癌患者都是因为慢性乙肝导致的，在我国大约有7000万乙肝病毒感染人群，防治乙肝迫在眉睫。
浦东企业——上海仁度生物科技股份有限公司最新宣布，其全自动高敏HBV RNA定量产品通过国家药品监督管理局审核，已正式上市。
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近年来，大量临床研究数据表明新指标HBV RNA在疗效监测、指导干扰素用药以及评估停药复发风险等方面具有重要的指导价值，受到临床专家和医生的广泛关注和认可。当前该指标已写入欧洲EASL乙肝指南、慢性乙型肝炎防治指南（2019版）以及慢性乙型肝炎临床治愈（功能性治愈）专家共识等多个指南和共识。
【乙肝|浦东企业仁度生物乙肝精准诊疗新产品获准上市】此外，复旦大学附属华山医院、南方医科大学南方医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等众多国内顶级医院的大咖专家相继在国际权威期刊发表HBV RNA相关研究，对该指标的临床应用价值进行深入研究和探讨。
业界表示，中国虽然是乙肝大国，但一直以来，乙肝现有的临床指标（如乙肝两对半， HBV DNA等）都是由国外企业最先商品化应用。这次，仁度生物为代表的中国企业走在了前沿，也意味着乙肝新指标HBV RNA率先进入了临床应用阶段。
栏目主编许素菲
责任编辑刘婉鑫
图片来源企业供图