2、帮助企业搞好新品种开发、研制、申报、审批 。
正在研发或投入临床试 。

7、验新产品x个 。
x药业x个品种 ， 暴贝止咳口服液临床试验已经结束 ， 正在申请国家注册 ， 醋酸亮丙瑞林注射液、三羊益心康胶囊、消盆炎颗粒、血府逐瘀颗粒、钆双胺注射液正在临床试验中 。
修正药业3个品种 ， 恩替卡围 ， 国家三类新药 ， 临床试验已经结束 ， 正在申报中；马来酸氟吡啶 ， 国家三类新药 ， 临床试验已经结束 ， 正在中试；雷奈酸锶 ， 国家三类新药 ， 临床试验已结束 ， 正在申报中 。
龙泰药业x个品种 ， 布洛芬注射液、头孢氨苄片临床前试验中 ， 利巴韦林注射液正在临床试验 ， 降脂宁颗粒改为无糖型试验结束 ， 已注册 ， 但未投入生产 。
x药业x个品种 ， 前列回康胶囊 ， 正在临床试验 ， “三氟柳”正在申请临床试验 ， “人参皂甙”提取正在临床 。
x药业x个品种 ，。

8、消更延经胶囊正在临床试验 。
以上x个新品种今年未投入生产 。
3、帮助、服务、扶持企业发展 ， 是我局的宗旨 。
今年以来我县医药产业的效益突破历史最好水平 ， 在去年全县医药产业产值突破1亿元的基础上 ， 今年还有望再有所突破 。
纳税实现超1亿元 。
4、具体安排部署到xx年药品生产企业完成新版gmp认证 。
紫鑫药业已通过了国家新版gmp认证 ， 走在了全省前列 。
三、工作中存在的问题和今后发展面临的形势全县医药经济在快速发展的同时还存在一些困难和问题 。
主要表现在受经济宏观调控影响 ， 部分企业在生产发展上缺乏足够的资金支撑；原材料价格上涨 ， 用工偏贵 ， 使企业生产成本偏高 ， 利润下降；基本药物政府定价不变 ， 市场因素导致成本增高 ， 个别企 。

9、业还存在着对药品质量安全重视不够 ， 采取的措施不利 ， 不能按gmp标准常抓不懈 ， 至使在生产过程 ， 原辅料采购过程、质量管理和检验过程中存在着违规违法行为 ， 出现不合格药品 ， 群众有举报 ， 国家有案件督办件 ， 这些要引起高度重视 ， 采取坚决的措施加以改进 。
我县医药工业发展存在的自身问题与不利因素 。
一是企业数量多 ， 但发展规模小 。
二是品种数量多 ， 但主打品种少 。
三是生产能力大 ， 产值利润小 。
四是在生产发展、项目建设上资金保障能力差 。
医药工业发展的有利条件 。
我县医药工业有着雄厚的基础 ， 潜在的发展空间具大 。
一是品种多、剂型全 ， 有无形资产雄厚的优势；二是生产能力强 ， 具备快速发展的优势；三是部分原落后企业经过股权转让、重组和推 。

10、进市场开发 ， 有着整体推进的优势；四是生产企业多 。
x个独家品种 ， x个中药保护品种 ， x个针剂品种 ， 有着广阔开发增产增效优势 。
未来五年我县医药工业将是提速增效 ， 龙头支柱地位更牢固 ， 发展前景更可观 ， 对社会财政贡献最大的阳光产业 。
四、xx年重点工作（一）按国务院部署 ， 认真做好食品药品监督改革工作 ， 整全资源 ， 组建队伍 ， 落实职能 ， 使新组建的食药监管局能够完全胜任履行职能的需要 。
（二）突出抓好餐饮服务、保健食品、化妆品安全监管 ， 认真履行食品安全监管新职能 。
逐步建立更加完善的、长效的食品药品安全分级管理责任机制 。
加大对餐饮业高风险场所、高风险品种和无证经营等高风险行为的整治力度 ， 加大以重点对象、重点品种、重点环 。

11、节、重点部位的监督检查和检测力度 ， 规范经营行为 ， 及时指导和督促餐饮业加强食品质量安全管理 ， 消除餐饮服务食品安全隐患 。
（三）进一步加强药品流通和医疗器械监管 ， 保障公众用药安全 。
要继续保持整顿、规范市场秩序 ， 规范企业经营行为的高压态势 ， 加强对药品流通领域的全程监管加大对外埠药品的技术监管力度 。
全面完成流通领域新版gsp认证工作 ， 严厉打击制售假劣药品行为 ， 确保广大公众用药安全可靠 。
（三）以服务为中心 ， 加强对药品生产企业质量监管 ， 推动企业健康发展 。
（1）认真查处药品生产企业制售不合格药品违法案件 。
（2）实施对药品生产企业gmp跟踪检查 ， 严格按gmp生产标准规范行为 ， 发现问题 ， 进行纠正 ， 促其责令整改到位 。

12、 。
（3）加强企业质量监督 ， 落实企业药品质量授权人制度 ， 支持“授权人”行使药品质量否决权 。

来源：(未知)

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标题：2021|2021年食品药品监督管理局年工作总结范文和年工作安排( 二 )