起搏|国家药监局:国产首例临时心脏起搏器上市

中国经济周刊-经济网讯 (采访人员 王秉阳) 国家药品监督管理局经审查 , 批准了深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册申请 。 据悉 , 该产品是国产首例临时心脏起搏器 ,
据介绍 , 该产品既可用于对心动过缓患者进行临时起搏 , 还可作为一台起搏系统分析仪使用 , 对起搏系统进行的分析 , 包括阻抗测量、起搏阈值和感知幅值测量等 。 该产品上市可提高医院对设备的使用效率 , 降低医院的设备使用成本 , 促进起搏疗法在我国的应用 。
【起搏|国家药监局:国产首例临时心脏起搏器上市】据悉 , 药品监督管理部门将加强该产品上市后监管 , 保护患者用械安全 。
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