8、规定的使用要求或已知的预期用途 评价设计结果满足要求的能力 认定设计输出是否满足设计输入要求确保质量管理体系的持续适宜性、充分性、有效性 确定质量管理体系是否符合要求和得到有效实施和保持致力于增强满足质量要求的能力致力于制定质量目标并规定必要运行过程和相关资源以实现质量目标 致力于满足质量要求致力于提供质量要求会得到满足的信任设计评审设计验证 设计确认3. 产品标识和状态标识的作用 : 产品标识状态标识 4内部审核与管理评审的区别 : 内审管理评审5.质量策划、控制、保证和改进不同的作用 质量策划质量控制质量保证质量改进四 .填空题（共十题 ， 每题 1分）防止不同状态的产品混淆误用不合格品 防止 。

9、不同类型产品混淆 ， 必要时可以追溯1. 过程就是使用 资源， 将输入转化为 - - 输出 的活动系统 ， 这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成 。
产品实现 2. 通常质量管理体系的过程应当包括管理活动、 - 资源提供 - 和测量有关的过程3. - 质量手册- 是规定组织质量管理体系的文件 ， 它可以向组织内部和外部提供关于 质量管理体系一致的信息4. - 记录- 是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 。
5. - 质量方针- 是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向6. 组织的生存和发展依存于 - 顾客-， 组织的- 最高管理者 - 应当将实现顾客满意 ，作为组织的根本需求 。
。

10、7. 关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是 - 管理者代表 - 的一项责任 。
8. 质量管理体系的 - -持续适宜性 就是质量管理体系与所处的客观的适应能力 ，- 充分性- 就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度 ，有效性- 是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度 。
9. 组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状 ， 识别改进区域 ， 寻找改进机 会、 - 确定改进目标 - 、寻找可能的解决办法 ， 作出选择、 - 实施选定的解决办法 - 、 分析、评价实施结果的有效性 ， 将改进的成果正式纳入体系文件 。
10. 质量管理体系标准强调遵循： 策划 、 实施 、- 验证 、- 改进 - 螺旋 。

11、式上升的运行模式 ， 用内部审核和管理评审使组织的体系有自身的运行中不 断地自我完善 。
五 .简答题（共四题 ， 每题 5分）1. 组织没有根据审核活动的实际情况和重要性来调整内审计划,适用于这一情况的条款有 8.2.2。
2. 组织对进货物资实施验证 ， 确认其符合性 ,但缺少验收准则 。
适用于这一情况的条 款有 7.1 or 8.2.4。
3. 审核员要证实标准 6.2.2 条款已被实施 ， 希望获得哪些客观证据？ 答： （至少包含以下要点中的三条 ）1、员工岗位任职要求描述的文件；2、员工素质状态调查、确定培训需求；3、拟定的针对性培训计划；4、实施培训的资料（签到表、教案、试卷、证书等）；5、培训效果评价 。

12、； 6、员工个人培训档案 。
4. 内部质量体系审核中发现了不符合标准或不符合质量体系文件规定要求的客观证据 ，内审员和受审核部门分别应做些什么？答：1、内审员应将不符合事实记录在检查表上 ， 并开具不符合报告交被审核部门主管或 责任者确认；2、被审核部门针对存在的不符合 ， 分析原因 ， 制定纠正和预防措施 ， 并实施改进； 在制定措施中应能举一反三 ， 将类似问题一起解决掉；3、最后由内审员验证评价措施落实的有效性 ， 直至满足要求为止 。
六、请针对下列的案例 ， 根据所观察到的不符合的状况 ， 写下 TS16949 相关条款的编号 。
（共15题 ， 每题 1分）1在装配部 ， 发现批号为： 123 的50 个工件在进行了烧焊工序后 。

13、 ， 遗漏了超声波检测 ， 但 这50件工件已全部都完成后工序组装 ， 无法再进行超声波检测 。
8.2.42采购部在未得到工程部和质量部的审批结果前 ， 就从一家新的分供方 ， ABC 塑料厂以很低的价格订购了一批PVC制件 。
7.4 3在审核时候 ， 发现业务部持有的“合同评审程序”及“产品付运程序”均为第二版 。
但 在文件中心发出的文件总目录上则显示 ， 上述两份文件在一星期前均已更新为第三版 。
4.2.34某工厂在内部质量审核时 ， 针对不同部门 ， 组成审核组 。
在执行第四车间的审核时 ， 审 核组是第四车间的质量工程师和生产文任组成 ， 因为他们两位对第四车间的流程、设备、 工艺和人员等最了解 。

稿源：(未知)

【傻大方】网址：/a/2021/0816/0023745816.html

标题：TS16949|TS16949标准培训试题答案( 二 )