医疗器械|齐聚国内头部医药企业追赶“第一梯队” ——来自武汉大健康产业调研报告( 三 ) 生物医药|迈瑞医疗

追赶
调动要素驱动“创新策源力”转为“产业竞争力”

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在鼎康（武汉）生物医药有限公司的无菌生产间里，工作人员身着安全服在生物安全柜和生物反应器等设备前有条不紊地忙碌。采访人员高勇摄
“去年我们一款小型仪器送检，到现在仍没有检完！”上月，在光谷生物城召开的一场生物医药产业发展座谈会上，面对湖北省药品监督管理局有关负责人，一家企业“耿直”投诉。该局将座谈会直接开进了拥有3000家企业的生物城，参会企业代表直言不讳提出了52条意见和建议，其中较为集中的是希望提高药品监督检验和生物医药检验服务承载量。
人福医药集团党委书记、董事长、宜昌人福药业董事长李杰说，国家药监局分别在上海、深圳挂牌成立长三角、大湾区药品审评检查分中心和医疗器械技术审评检查分中心，此举将极大提升长三角和大湾区生物医药产业的发展环境，而武汉也具备设立分中心的条件。
李杰曾多次建议，在汉设立药品/医疗器械审评检查区域性分中心，“将为药品、医疗器械注册申报、业务咨询提供极大的便利，大幅降低注册费用、时间及人力成本。”
据统计，每年超过100个创新药物的新药临床试验申请，获得国家药监部门受理，2019年前三季度国内创新药物1类注册申报已有77个品种进入该申请，但是武汉市仅有一家企业的一个品种进入；2014年国家药品医疗器械监督总局实施创新医疗器械审评以来280多个创新医疗器械被认定，武汉市仅有2个产品入围。
李杰说：“在合法合规前提下，呼唤缩短药械上市时间，为产业发展助力。”
“搞清楚‘堵’的环节、‘痛’的原因、‘难’的范围！”这场座谈会上，省药品监督管理局介绍，我省将在全国药监系统率先成立“店小二”服务团。
为打通大健康企业产品尽快上市的梗阻，武汉不遗余力。
据了解，仅在光谷生物城，就累计搭建了基因测序、药效药代、制剂技术、生物合成、中试放大、动物实验和安全评价、药品和医疗器械CDMO等数十个公共技术服务平台，让企业在园区内就可花最低时间成本，快速从实验室走向生产线。
就在今年二季度，武汉药品医疗器械检验所“国家药品监督管理局药物制剂质量研究与控制重点实验室”获正式授牌，将为医药企业药品研发提供开放性的研究平台，同时，还将建立完善仿制药一致性评价模型、建立相关质量研究技术指导原则等全力服务企业需求。
近年来，市内外更多要素投入武汉大健康产业。
创新合力更强劲。中国科学院院士陈孝平说，“院士团队要在大健康产业发展中起到领头羊作用。”他的团队和联影正在攻关“智能精准微创外科诊疗一体化解决方案”。在同济，同济医院16个科室与联影共同列出20多个研究方向，在多个方面展开深度合作。加紧建设的东湖科学城生命健康创新平台，将重点推动小分子新药研发服务平台、新药临床CRO平台、大规模生物医药研发及商业化定制工厂等平台建设，加速从“创新策源力”到“产业竞争力”。
更多金融活水涌向武汉。资金管理规模超过110亿元的雷石投资，在武汉生物医药领域完成聚焦疫苗和创新药物研发的投资，光谷生物城甚至带着企业去投资机构总部更多的沿海地区，主动出击对接投资。
建议>>>
长江日报调研组连日来走访多家大健康企业、行业协会、政府主管部门、专家及行业观察人士搜集到如下建议：
有魄力地盘活“政产学研资用”资源
武汉拥有大量高校科研院所和为数众多的临床研究中心、重点学科，还有大量顶级科学家和院士专家，应该集结多种资源、资金，给科技人员松绑、创新考核体系，将“鼓励科技人员创新创业”落到实处，让他们得到实惠。
有决心地缩短企业产品“最后一公里”
在检验审批等环节，通过争取国家政策设立药品/医疗器械审评检查区域性分中心，打破制约行业发展的瓶颈、推进医疗器械注册检验服务市场化等，加快推进药品和医疗器械的创新成果转化和产业聚集；在创新产品市场推广阶段，建议更新医疗服务目录，使得创新产品可以合法进入终端市场，为企业创新诊疗产品“最后一公里”扫清政策和物价障碍。
有重点地加大多元资金投入
相较沿海城市，武汉在大健康产业领域投入差距较大。建议武汉市重点聚焦1-2个重点方向，比如在药物领域超前布局基因治疗、干细胞，大分子药物产品，在生物诊疗领域重点扶持基因检测、细胞治疗，同时大力支持第三方医疗服务、合同研发服务（CRO）和合同生产外包（CMO）等方向，通过对创新主体、创新人才、创新项目给予全方位支持，做强做大。