新京报讯(采访人员 张兆慧)9月8日,四环医药发布公告,全资附属公司北京四环开发的拉考沙胺片(50mg及100mg)获得国家药监局颁发的《药品注册批件》,并视同通过质量和疗效一致性评价。
【 李世辉|四环医药抗癫痫药拉考沙胺片获批上市】中国约有900万癫痫患者,每年新增约60万患者。在中国,癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病,癫痫病的治疗需要较长的周期,甚至终生服药。拉考沙胺片适用于16岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗,不经过肝脏代谢,与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的重大药物相互作用。
拉考沙胺原研药由UCB制药研发,2008年8月及10月,分别获得欧盟和美国食药监局批准上市。2018年11月,获批进入我国市场。
Cortellis资料显示,拉考沙胺2018年、2019年及2020年的年度全球销售额分别为13.22亿美元、15.46亿美元及17.08亿美元。米内网数据显示,2019年及2020年,中国样本医院终端年度拉考沙胺片销售额分别为人民币193万元及人民币1234万元。
校对 李世辉
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