临床试验|重磅！新冠＂特效药＂传来大消息，引爆300亿大牛股！钟南山牵头，或使住院死亡降78%，对变异毒株都有效？( 二 ) https://p0.ssl.img.360kuai.com/dmfd/

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其实，腾盛博药的新冠中和抗体药物研发进度如此之快，离不开清华大学与深圳市第三人民医院的加持。早在2020年3月，腾盛博药便携手清华大学、深圳市第三人民医院共同成立腾盛华创，开始共同研发BRII-196和BRII-198新冠中和抗体。
其中，腾盛博药为主要出资方，持有72.77%的股份，而清华大学、深圳市第三人民医院则以抗体和相关技术换取了合资公司的剩余股份。
与大部分生物制药公司一样，目前腾盛博药尚没有一款药物上市销售，因此营业收入为零，主要支出为研发费用。2019和2020年，研发费用分别为8378.5万元和8.76亿元，因此一直处于亏损状态，今年上半年亏损金额高达29.5亿元，2019年、2020年亏损金额分别为5.2亿元、11.9亿元，这与资本市场给予的304亿港元的市值，形成了鲜明的对比。
很显然，资本市场在为腾盛博药的新药潜力“买单”，尤其是进入国际三期临床的新冠中和抗体药物。其实，腾盛博药研发这款药物经历了重重困难，因为中国的疫情防控得力，腾盛博药的新冠中和抗体药物在国内取得一期临床数据后，就很难找到足够的确诊病例进入下一阶段的研究。
随后，腾盛博药便开始了中美一体化研发，在中国完成一期临床试验后，启动了全球研发进程，在更大的平台上进行三期临床试验，并得到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的资助，是唯一一款获的美国政府资助的国产新冠药物。
其实，除了新冠中和抗体药物外，腾盛博药的另一款临床进展较快的拳头产品—BRII-179/835联合疗法，是针对乙肝病毒的新疗法，想象空间也不小。据腾盛博药的招股书显示，截至2019年，国内感染乙型肝炎病毒的患者数量达1590万人。
千亿赛道或将被引爆
疫情肆虐的当下，与新冠病毒赛跑不仅仅只是疫苗，还有新冠特效药。新冠特效药迟迟未至，有着诸多客观因素限制。比如其变异速度极快，出现的“最强毒王”德尔塔、缪毒株等，也让特效药的研制缺乏充分时间和条件。
在众多治疗新冠药物研发中，中和抗体药物被认为是有望成为新冠“特效药”最大突破口之一，也是最受追捧的赛道，吸引了大量中外药企争相布局。兴业证券认为，中和抗体药物的商业化市场空间可达444亿至939亿元。
所谓中和抗体，是由B淋巴细胞分泌的一种可溶性蛋白。当人体遭遇病毒侵袭时，免疫细胞会释放中和抗体进入到血液中，并结合血液中的病毒颗粒，阻止病毒粘附靶细胞受体，破坏病毒的侵染行为，从而把病毒“中和”。
目前，全球已有20款中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物至少有10款。其中，君实生物和中科院微生物所联合开发的JS016、腾盛博药的两款中和抗体BRII-196和BRIII-198、迈威生物的MW33、神州细胞的SCTA01、绿叶制药LY-CovMab、复宏汉霖HLX70、济民可信JMB2002等进入临床试验阶段。此外，国药集团中国生物杨晓明团队也发现了对多种新冠变异株有效的单克隆抗体，目前该2B11抗体的临床申报工作正有序推进。
9月3日，国家药品监督管理局药品审批中心发布关于公开征求《新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗及预防新药临床试验技术指导原则（试行）》（征求意见稿），该指导原则适用于预防、治疗新型冠状病毒肺炎的化学药物和生物制品。业内人士分析称，该文的发布将有望推动国内各生物制药企业正在进行的针对新冠肺炎治疗的各类抗体药物的研发进展，将助推更多抗体药物加速获批。
市场预期，随着新冠“特效药”的获批上市，新冠中和抗体药物赛道或将迎来催化剂，相关上市药企大概率将再次被市场资金追捧。
来源：券商中国