目前国内上市的CAR-T产品并不适合所有的肿瘤患者,目前国内批准的CAR-T疗法适应人群为既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
许彭鹏坦言,一般情况下,并非所有淋巴瘤患者一开始都需要用到CAR-T治疗,因为初治患者有60%-70%可以通过一线标准治疗方式实现治愈。
“以往针对这类淋巴瘤病人,通过化疗和靶向等一线治疗方式,就有60%-70%的病人可以实现治愈,绝大多数药物也可以进入医保,经济负担并不会很大。”许彭鹏说。
此外,淋巴瘤患者也并非人人都能接受CAR-T治疗,“譬如肿块很大的患者,容易引发肿瘤溶解综合征,又如肿瘤长在脑部,CAR-T治疗的风险也很大。”许彭鹏进一步表示。
许彭鹏坦言,对于复发难治没有有效治疗手段的淋巴瘤患者,传统治疗方案仅有一年或者更短的存活时间,此前有研究数据显示,CAR-T疗法能够达到约80%的总体有效率,有近一半的患者能够生存超过4年,获得临床治愈的可能。
针对这一治疗方式是否也能治疗肺癌、胰腺癌等癌症,许彭鹏表示,目前不能,但未来或许存在可能。
国内定价根据国际整体价格来定
针对120万元的药物定价,该药物生产企业复星凯特生物科技有限公司总裁黄海表示,国内CAR-T细胞治疗药物由该公司根据美国kite公司引进的技术进行生产,目前海外上市的CAR-T药物定价在37.3万美元至43万美元,折合人民币240万-300万元。
“区别于传统药物,这是个人定制化的活细胞药品,有着高昂的研发、质量管理和生产成本,国内定价一方面是根据国际整体价格来定,企业作出一部分让利;二是考虑到CAR-T治疗对技术人员要求高,涉及流程复杂,以现有的工艺和质量控制标准,降低成本不是一件容易的事。” 黄海说。
“目前公司在张江设立了一万多平方米的工厂,用于细胞的采集制备等,同时也在积极争取与商业保险公司开展合作,也希望通过自主研发新工艺,提高未来产品的可及性。”黄海进一步表示,“也希望有一天能纳入到国家医保当中,惠及更多患者。”
(澎湃新闻)
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