国家药监局|研发投入超两千万普洛药业琥珀酸美托洛尔缓释片过评防疫|科普|许军|指南

新京报讯（采访人员张兆慧）10月13日，普洛药业发布公告称，全资子公司浙江巨泰药业产品琥珀酸美托洛尔缓释片，收到《药品注册证书》，获批上市。截至目前，普洛药业用于琥珀酸美托洛尔缓释片项目的研发费用约2066万元。
美托洛尔是全球首个选择性β1受体阻滞剂，可降低支气管收缩风险，因而成为慢性心衰常用药物。琥珀酸美托洛尔缓释片用于高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常等适应症。
【 国家药监局|研发投入超两千万普洛药业琥珀酸美托洛尔缓释片过评】米内网数据显示，美托洛尔制剂2019年和2020年在国内城市公立医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额分别为27.3403亿元和29.66亿元。其中，琥珀酸美托洛尔缓释片销售金额分别为20.08亿元和22.35亿元。
根据国家药监局相关规定，琥珀酸美托洛尔缓释片视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，普洛药业也是国内第四家通过琥珀酸美托洛尔缓释片一致性评价的企业。据悉，该产品是普洛药业中美双报品种，美国申报正处于待上市前官方现场检查阶段。
校对危卓

国家药监局|研发投入超两千万 普洛药业琥珀酸美托洛尔缓释片过评

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