(健康时报采访人员 王艾冰 谭琪欣)“利巴韦林我们很熟悉,孩子感冒的时候开;他去年感染了轮状病毒的时候,医生也是开的利巴韦林。在医院打了4天点滴,每天都加的利巴韦林。除此之外,每天还要口服补液盐,但是孩子一直拉肚子到第7天,才自己慢慢恢复。”来自广州的李女士向健康时报采访人员反映。
【 利巴韦林|多国已严格限制使用,一些医院还在给孩子用】目前利巴韦林滥用现象严重,儿科专家呼吁利巴韦林不是儿科神药。
基层医院仍在不规范使用利巴韦林为我国国家基本药物目录药物,同时也是医保目录甲类药物,我国研制的利巴韦林仿制药于上世纪90年代陆续上市。据国家药监局信息显示,利巴韦林的适应症为“呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染”。
米内网数据显示,2019年国内重点省市公立医院终端抗流感病毒药物市场为9.43亿元,其中,利巴韦林注射液单一品种的销售额就达2.11亿元,利巴韦林片销售额为4652万元。
10月15日,健康时报采访人员咨询了包括北京、广州、上海、江苏等多家三甲医院的儿科专家,他们均表示,目前儿童三甲医院,都很少使用利巴韦林这一药物了,但是不可避免一些综合医院儿科、乡镇或小型医院仍然存在不规范使用该药物的情况。
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龚婧/摄
健康时报采访人员查询,目前在多个网络平台都可以买到上述药品。据中国医药信息查询平台信息,利巴韦林片剂和颗粒均属于处方药,但是当采访人员点击购买时,只要输入相关病症便可以购买到利巴韦林。
河北省儿童医院呼吸科副主任牛波告诉健康时报采访人员,“因为利巴韦林属于广谱抗病毒药物,副作用大,所以目前在临床上并不常使用该药物,不过,我们经常在门诊遇到很多前来就诊的患儿,此前在基层就诊时或自行在药房购买过利巴韦林使用。”
牛波指出,“目前利巴韦林的不规范使用主要包含两个方面,一是一些私人诊所不具备病毒感染的检测能力,而直接用药;另一方面一些家长以为利巴韦林为广谱型抗病毒药物,误以为功效很强大,便给孩子自行用药。”
另一位来自江苏省某三甲医院急诊科的医生也告诉采访人员,“前段时间,我遇到一个从河南某医院过来的患者,根本不符合利巴韦林的适应症,却被当地的医院注射了该药物。”
多国明确严格限制使用利巴韦林美国食品药品监督管理局(FDA)官网数据显示,近十年之中,罗氏、先灵葆雅等利巴韦林主要生产商陆续向FDA递交了停止生产利巴韦林制剂的申请书,目前可查询到的利巴韦林上市药品信息只有8个。
截至目前,健康时报采访人员查询国家药品监督管理局官网数据发现,利巴韦林片注册批文共173个,注射用利巴韦林批文314个,生产厂家涉及浙江诚意药业、延安必康制药、四川科伦药业、云南白药、江苏吴中制药、石药等多家药企。
根据2006年原国家食药监总局药品不良信息通报提示,鉴于利巴韦林临床应用广泛,使用量较大,相关专业人员应对其生殖毒性和溶血性贫血等安全性问题予以关注,建议医务人员严格按说明书中适应症使用。世界卫生组织公布的《儿童基本药物清单》显示,利巴韦林应用于儿童时仅可治疗病毒性出血热。
美国食品药品监督管理局(FDA)官网药物警示显示,利巴韦林具有导致溶血性贫血的毒性,患有自身免疫性肝炎、中度至重度肾脏疾病、血红蛋白血细胞疾病或服用去羟肌苷的,不应使用利巴韦林。此外,大量研究表明利巴韦林有明显的致畸的毒性作用,而且其发生率、严重程度均会随剂量的增加而增加。
在FDA收载的利巴韦林四种剂型中,粉剂专用于治疗婴幼儿严重下呼吸道合胞病毒感染,其他3种口服剂型则与干扰素联合治疗3岁及以上儿童的可代偿性慢性丙型肝炎,3岁以下儿童的安全性及有效性尚未建立。对利巴韦林在儿童患者身上的使用均有严格限制。
日本厚生省药事局药品说明书中提到,由于利巴韦林活性成分有导致胎儿畸形的严重副作用,因此禁止怀孕的或准备受孕的人群及其男性伴侣使用;此外,利巴韦林还可能会导致使用者出现贫血/溶血性尿毒症综合征/严重肝功能障碍等43种严重副作用,且提示此药目前还没有对儿童进行临床试验的数据。
专家建议谨慎使用利巴韦林“利巴韦林主要的不良反应有皮肤损害、恶心、呕吐等胃肠道反应、过敏反应等,并且使用利巴韦林一般会造成患儿的血象产生变化,包括白细胞减少、血红蛋白下降,还有一些患儿可能会出现肝功能的损害。”牛波表示,不得不注意一点,就是该药物对于一些超适应症的疾病疗效并不显著。
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