m罗欣药业引进国外在研过敏性鼻炎鼻喷剂药物刘沈林|药材|专家|江苏省中医

新京报讯（采访人员张秀兰）10月21日，罗欣药业对外公告，子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（以下简称山东罗欣）与奥地利Marinomed Biotech AG（以下简称Marinomed）就引进后者Budesolv（布地奈德溶液型鼻喷剂）产品达成协议，山东罗欣将获得该产品在大中华区（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区）独家开发、生产和商业化的权利。Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，目前国内外暂未上市销售。
Budesolv为糖皮质激素布地奈德新型剂，属于激素类鼻喷雾剂，是首个基于Marinomed公司的专有技术平台Marinosolv开发的水溶型鼻喷剂。目前，Budesolv已完成欧洲上市申请所必需的关键性Ⅲ期临床。该产品开发用于过敏性鼻炎的治疗，关键性Ⅲ期临床试验证实，与市售的布地奈德混悬型鼻喷剂相比，用药剂量降低了85%，疗效不劣于前者，且起效更快，给药3小时症状明显缓解。
基于双方签署的许可协议， Marinomed授予山东罗欣Budesolv产品在大中华区（包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区）开发、生产和商业化的独家许可权。山东罗欣将向Mrinomed公司支付总计200万美元的首付款，并将根据研发里程碑和销售里程碑，向Mainomed公司支付总计不超过2000万美元的里程碑付款。此外，基于Budesolv在授权区域的销售情况，山东罗欣根据实际年净销售额分级向Mainomed支付相应比例的销售提成。
【 m罗欣药业引进国外在研过敏性鼻炎鼻喷剂药物】过敏性鼻炎是发病率高、病程长、易反复发作的慢性疾病。数据显示，过去6间中国过敏性鼻炎患病率从11.1%升高到了17.6%。根据IQVIA及米内网数据，2020年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元（以
出厂价计算），国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为13.05亿元。
罗欣药业表示，含过敏性鼻炎在内的呼吸系统疾病领域是公司始终关注的核心疾病领域之一，此次与Marinomed公司就布地奈德溶液型鼻喷剂签署《许可协议》，有利于扩充呼吸系统疾病领域产品组合。