患者|进博会上的医药新品( 二 ) 互联网|山东省护理学会|王晓红

“在肺癌领域，相对于EGFR常见突变、T790M耐药突变或其他罕见突变，EGFR20号外显子插入突变的NSCLC患者预后更差，在中国患者中存在非常迫切的临床需求。”同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授表示。

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辉瑞：打破晚期肺癌患者耐药困境产品名称：洛拉替尼
参展企业：辉瑞（美国）

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肺癌的死亡率位居所有恶性肿瘤之首，其中非小细胞肺癌占肺癌的大多数，比例高达80%~85%。非小细胞肺癌中ALK（间变性淋巴瘤激酶）融合发生率为2.7%~7.5%。许多患者在使用第一代、第二代ALK-TKI抑制剂耐药后，便陷入无药可用的窘境。今年进博会上，辉瑞制药带来了第三代ALK-TKI抑制剂：洛拉替尼。
“洛拉替尼在初治和经治ALK阳性患者中显示出显著优势。”中国临床肿瘤学会常务理事、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任医师陆舜教授在2021年世界肺癌大会上报告了洛拉替尼治疗中国患者研究结果，在只接受过克唑替尼治疗的患者中，洛拉替尼的客观缓解率为70.1%，达到研究主要终点。
此外，洛拉替尼还是具有较强血脑屏障透过能力的ALK/ROS1的双靶点抑制剂，填补了国内目前肺癌治疗领域的空白。洛拉替尼目前在国内尚未上市，但已在博鳌乐城、大湾区等地先行先试。
礼来：全球首个上市的晚期实体瘤RET抑制剂产品名称：Retsevmo
参展企业：礼来（美国）

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作为全球首个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物，礼来重磅精准肿瘤学药物Retsevmo（通用名：Selpercatinib）将亮相此次进博会。
Retsevmo适用于RET融合型晚期非小细胞肺癌、甲状腺癌，以及RET突变型晚期甲状腺髓样癌，针对这类精准人群的疗效获益非常明显。以肺癌为例，相较于之前的标准治疗化疗，该药主要疗效评价指标客观缓解率几乎翻倍。该药物口服便捷，安全可耐受，患者生活质量得到大幅提升。
“Selpercatinib的疗效和安全性都达到了预期，展现出应用于中国RET融合阳性非小细胞肺癌患者广阔的前景。”上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任医师陆舜教授在2021年世界肺癌大会上公布了其团队牵头开展的Selpercatinib治疗中国RET融合阳性非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究。
8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心将其纳入优先审评，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者、晚期或转移性甲状腺髓样癌以及晚期或转移性甲状腺癌。
罗氏：全球首个同时针对NTRK和ROS1的广谱抗癌药产品名称：恩曲替尼
参展企业：罗氏（瑞士）

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第四届进博会上，罗氏带来全球首个针对NTRK（神经营养酪氨酸受体激酶）和ROS1（c-ros肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶）的广谱抗肿瘤药物恩曲替尼（英文通用名：Entrectinib，英文商品名：Rozlytrek），已于今年被纳入《粤港澳大湾区药品医疗器械进口药品目录》，有望成为可供中国肿瘤患者选择的治疗方案。
恩曲替尼是一款针对NTRK和ROS1基因融合而设计的特异性酪氨酸激酶抑制剂，它能够抑制TRK A/B/C和ROS1激酶活性。2019年8月，美国食品药品监督管理局加速批准其用于治疗携带NTRK基因融合的晚期复发性实体瘤患者。
美国食品药品监督管理局的批准是基于多项临床试验的结果，研究显示，这款“不限癌种”的精准抗癌疗法在治疗NTRK融合阳性实体瘤患者中，达到61.2%的客观缓解率，中位缓解持续时间达到20个月。多达10种不同类型的实体瘤患者对这一疗法产生响应。值得一提的是，对于肿瘤转移到大脑的实体瘤患者，恩曲替尼也能达到63.6%的颅内客观缓解率，获得缓解的患者中四分之一达到完全缓解。
葛兰素史克：全球首个获批上市的IL-5单抗产品名称：美泊利珠单抗
参展企业：葛兰素史克（英国）

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据企业官网
葛兰素史克的全球首个获批上市的靶向人白介素-5（IL-5）生物制剂新可来（通用名：美泊利珠单抗），将亮相2021年中国国际进口博览会。
嗜酸性肉芽肿性多血管炎是一种罕见的自身免疫性疾病，以血液和组织内嗜酸性粒细胞持续增多为特征，可造成多脏器损伤，主要靶器官包括皮肤、心脏、呼吸道、胃肠道及神经系统,临床诊断存在一定困难。