临床研究|人福医药终止ALK抑制剂临床试验已投入约2500万医疗器械|沛嘉|苏州工业园区

新京报讯（采访人员张秀兰）11月12日，人福医药发布公告，因未找到足够数量的入组患者，且未来将难以在与靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，决定终止ALK抑制剂的临床试验及后续研发。截至目前，该项目累计投入约2500万元。
ALK抑制剂项目，即由人福医药与控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司（持股比例为50.24%）共同研发的RF-A089胶囊（间变性淋巴瘤激酶抑制剂）项目，正处于Ⅰ期临床研究阶段。
ALK抑制剂于2018年6月取得国家药监局《药物临床试验批件》，属于化学药品1类新药，适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的ALK阳性其他肿瘤。根据科睿唯安Cortellis数据统计，全球有七个同靶点药物上市销售，2020年全球总销售额约为20亿美元。丁香园Insight数据显示，国内已有五个同靶点药物上市销售。
对于终止临床试验的原因，人福医药表示，该药物在Ⅰ期临床研究中，未找到足够数量的入组患者，且在肿瘤临床应用上，未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，后续的投入和上市风险较高。人福医药同时表示，本次终止ALK抑制剂的临床试验及后续研发事项，不会对当期及未来的生产经营与业绩产生重大影响。
【 临床研究|人福医药终止ALK抑制剂临床试验已投入约2500万】校对柳宝庆

临床研究|人福医药终止ALK抑制剂临床试验 已投入约2500万

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