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试验情况介绍
由我院开展的一项“人工晶状体用于手术治疗白内障患者的临床试验”正在进行中,该项目在全国多家医院同步开展,已经通过我院伦理委员会的审核与批准,同意在我院实施。
该项临床试验所植入的试验组产品为西安眼得乐医疗科技有限公司生产的交联聚烯烃非球面人工晶状体,对照组为美国爱尔康公司生产的疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体。如果您愿意参加该临床试验并符合入排要求,通过随机分配(随机就像是抛硬币获得正反面的机会一样,均为 50%),您将进入试验组或对照组,免费进行手术治疗白内障。
参加试验的每位受试者要求在术后 1~2 天、1 周、1 月、3 月、6 月、12 月定期进行 6 次免费复查,每次复查会有一定金额交通费。
参加该试验的基本条件
1)年龄≥18 岁,性别不限;
2)单眼或双眼患有白内障,并计划进行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术;
【 对照组|【招募】白内障受试者】3)自愿参加并由受试者本人或其法律监护人签署知情同意书。
研究医生将根据所有入排标准综合判断您最终能否入组。
联系方式
山东中医药大学附属眼科医院
山东省济南市中区英雄山路 48 号
联系人:
王医生电话:13006573304
孙助理电话:18363056819
供稿:临床试验机构办公室
编辑:杨小荷
审核:马昕
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