贝那鲁肽减肥效果 _鲁

本品II期及III期临床研究中，试验者在原用二甲双胍使用方法使用量保持不会改变基本上共用谊生泰0.毫克和0.1mg医治12周，普遍的不良反应为轻到轻中度恶心想吐，病症的产生頻率和比较严重水平会随医治時间的增加而减少。
应用本品产生血糖低的概率较低，与安慰剂相近。
临床研究全过程中未发觉本品对心率及心跳的危害。

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本品别的不良反应还包含头昏、困乏、反胃等。
因为本品的身体见效和溶解速率均迅速，所述不良反应的产生多在给药后三十分钟内发生，约1~2钟头内减轻。
本品临床研究中观查到的关键不良反应见下表：
贝那鲁肽临床实验中汇报的不良反应产生頻率×：医治组发病率明显高过对照实验；△：医治组和对照实验无明显差别
1. II期临床研究
在II期临床研究中，有146例2型糖尿病病人接纳本品医治，各自有73例病人皮内注射本品0.毫克或0.1mg，每日三次。有71例病人接纳每日三次的安慰剂医治，全部病人二甲双胍的使用方法使用量不会改变，治疗过程均为12周。
下列为应用本品0.1mg，每日三次，产生的十分普遍（≥10%）的不良事件（括弧内前一项为本品不良事件发病率，后一项为安慰剂不良事件发病率）。
胃肠道系统软件疾病：恶心想吐（54.79％，18.31％），反胃（13.70％，4.23％）
中枢神经系统疾病：头昏（12.33％，2.82％）
新陈代谢及营养成分类疾病：胃口降低（10.96％，8.45％）、高血脂（10.96％，12.68％）
下列为应用本品0.1mg，每日三次，产生的普遍（≥1%且＜10%）的不良事件。
胃肠道系统软件疾病：拉肚子（8.22%，8.45%），严重便秘（2.74%，0%），肚胀（1.37%，0%）
新陈代谢及营养成分类疾病：血糖低（8.22%，4.23%）
胆肝系统软件疾病：肝功异常（4.11%，2.82%）
全身疾病及给药位置反映：困乏（2.74％，0％)
心血管人体器官疾病：心慌气短（1.37%，0%）
人体免疫系统疾病：皮肤过敏（1.37%，0%）
2. III期临床医学：
在III期临床研究中，有346例2型糖尿病病人接纳本品医治，病人皮内注射本品0.1mg，每日三次。有113例病人接纳每日三次的安慰剂医治，全部病人二甲双胍的使用方法使用量不会改变，治疗过程均为12周。
下列为应用本品0.1mg，每日三次，产生的十分普遍（≥10%）的不良事件（括弧内前一项为本品不良事件发病率，后一项为安慰剂不良事件发病率）。
胃肠道系统软件疾病：恶心想吐（35.5%，10.6%）
中枢神经系统疾病：头昏（14.5%，7.1%）
全身疾病及给药位置反映：困乏（10.4％，2.7％)
下列为应用本品0.1mg，每日三次，产生的普遍（≥1%且＜10%）的不良事件。
胃肠道系统软件疾病：反胃（8.7%，1.8%），拉肚子（4.3%，5.3%）
新陈代谢及营养成分类疾病：高血脂（7.5％，5.3％）、血糖低（5.8％，7.1％）、胃口降低（5.5％，3.5％）、碳水化合物上升（4.9％，4.4％）、高脂血症（3.2％，3.5％）、食欲不振（3.2％，0％）
中枢神经系统疾病：头疼（4.3％，0.9％）
感柒及浸染类疾病：上上呼吸道感染（2.9％，1.8％）、泌尿系统感染（2.6％，1.8％)
全身疾病及给药位置反映：头疼（2.0％，0.9％)
各种查验：甘油三脂上升（6.6％，11.5％）、血尿酸上升（4.0％，1,8％）、密度低蛋白上升（3.5％，4.4％）、转氨酶升高（2.6％，5.3％)
3. 国外同类商品的不良反应状况
【贝那鲁肽减肥效果】据参考文献报导，国外同类商品大样版临床实验中关键的不良反应为恶心想吐、拉肚子、反胃、血糖低、食欲不振等。除此之外，也有极少数急性胰腺炎及甲状腺囊肿有关的不良事件报导，在本品临床实验中虽未观查到，但应用全过程中都需多方面留意。