【 注射用兰索拉唑|海辰药业注射用兰索拉唑“过评”可抑制胃酸分泌】新京报讯(采访人员 王卡拉)12月16日晚间,海辰药业发布公告,新型质子泵抑制剂注射用兰索拉唑通过一致性评价。
兰索拉唑由日本武田公司开发,口服制剂最早于1992年上市;注射用兰索拉唑由TAP制药公司开发,2004 年6月获美国食药监局(FDA)批准上市。作为新型质子泵抑制剂,注射用兰索拉唑抑制胃酸分泌的优势在于能持续提高胃内pH值,抑酸作用强,起效快,能全天维持较高的抑酸水平,具有治愈率高、减轻症状速度更快、副反应少等优点,可用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡、伴有出血的胃溃疡、急性应激性溃疡和急性胃黏膜病变等疾病的治疗。
国家药监局数据显示,该品种共有35个批文,涉及35家企业,包括辰欣药业、普利制药、上海上药、江苏吴中等企业。
丁香园Insight数据库显示,已有10家企业的注射用兰索拉唑通过一致性评价。其中,奥赛康2001年在国内开展注射用兰索拉唑研发,于2008年首家获批上市。2020年11月27日,奥赛康药业的注射用兰索拉唑首个通过一致性评价。
校对 陈荻雁
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