上证报中国证券网讯 12月20日晚间,恒瑞医药发布公告,近日收到国家药监局核准签发关于SHR1459片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
公告显示,SHR1459片符合药品注册的有关要求,同意开展与利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松(R-CHOP)方案联合治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床试验。
资料显示,SHR1459属于BTK选择性小分子抑制剂。临床前研究表明,SHR1459在体外显示出很强的激酶选择性,在体外和体内实验中均显示出良好的抗B细胞淋巴瘤活性,毒理结果也表明SHR1459的动物耐受性良好,预计对B细胞淋巴瘤将具有很高的临床应用价值。
【 shr1459|恒瑞医药:SHR1459片获得药物临床试验批准】 截至目前,SHR1459相关研发项目累计已投入研发费用约为11636万元。(吴文锋)
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