【 一致性|华北制药“注射用阿莫西林钠舒巴坦钠（0.75g、1.5g）”通过一致性评价】华北制药“注射用阿莫西林钠舒巴坦钠（0.75g、1.5g）”通过一致性评价
近日，华北制药的注射用阿莫西林钠舒巴坦钠（0.75g、1.5g）通过仿制药质量与疗效一致性评价，成为国内首家通过该药品一致性评价的企业。
注射用阿莫西林钠舒巴坦钠是由阿莫西林钠和舒巴坦组成的复方注射剂，阿莫西林钠属于半合成的青霉素类抗生素，可起到广谱抗菌的功效，与舒巴坦钠联合应用能有效增强抗菌活性，对耐药菌更有效。该产品是目前临床抗感染的常用药物，主要用于治疗产酶耐药菌所导致的感染性疾病。
研究过程中，项目团队攻坚克难，对该品种关键项目进行了深入研究，增加了生产工艺过程控制，制定了严格的质量标准，进一步提高该产品质量和市场竞争力。取得批件前，北元分厂超前谋划，开展相关技术转移及过评后投产准备等工作，确保取得批件后即可商业化生产。
华北制药注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的市场占有率居国内前列，该品种通过一致性评价，有望进一步扩大终端市场。（张丹丹）
- 制药|企业代表共话罕见病医疗产品开发生态建设愿景
- 中医药|这些自制药能用医保报销了，多数为中药
- 齐鲁制药|齐鲁制药PD-1/CTLA4研究成果亮相美国AACR年会
- 双肽注射液|科伦药业：复方氨基酸双肽注射液通过仿制药一致性评价
- 一致性评价|全国通报表扬！龙陵县紧密型医共体象达中心卫生院上榜
- 克林霉素|公告＃国药现代两药品通过仿制药一致性评价
- 国家药监局|莱美药业又一规格注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价
- 一致性评价|烟台市芝罘区：黄务街道社区卫生服务中心喜登荣榜
- 许婷婷|赞！鲁南制药4位员工获评“临沂市技术能手”
- 有限公司|科兴制药与安泰维合作开发抗新冠病毒小分子口服药