第二类，我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中提取的有效部分及其制剂 。
第三类，我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂 。西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂 。
第四类，改变剂型或改变给药途径的药品 。
新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药 。
第五类，增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药） 。
（2）新生物制品：
第一类，我国创制的制品，国外仅有文献报道而未批准生产的制品 。
第二类，国外已批准生产，但我国尚未生产的制品 。
第三类，对我国已批准的生物制品使用的菌（毒、虫）种和生产工艺有根本改进的制品 。

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