这一阶段可界定为吹扫之后、 直至调试交付的作业过程, 工作容如安装高效过滤器、 全
面测试前的最后吸尘清扫工作、 净化空调运行测试考核及二次配管配线等 。
管理规定:
( 1) 凡进入该区域的人员, 必须经过该阶段管理规定的培训, 并佩带相应的人员佩带施工
证(准入证) 入室;
( 2) 只有必要的人员和用 户代表, 才能进入洁净室, 将人流控制在最低限度;
( 3) 人流、 物流入口应分开: 一般只设一个人流入口, 对物流入口要加控制, 要有专人值
班, 且入口不得常开;
( 4) 进入洁净室要先登记, 然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,
洗手烘干后, 通过气闸室进入洁净区;
( 5) 不得在洁净区进行焊接和锯、 割、 凿墙洞、 打等能产生颗粒、 尘埃和烟雾的作业; 不
得己要进行产生尘埃作业时, 应事先经有关部门批准, 并用 真空吸尘器随时吸除尘埃;
( 6) 洁净室不得吸烟、 饮食、 饮水、 大小便;
( 7) 配备专职的洁净施工监督员, 巡回检查、 监督, 对违规者应立即责令其离开洁净室;
对重违规者, 还应给予厉处分 。
净化厂房装修工程内都需要哪些主要设备?净化车间装修工程中各设备起到的作用
净化车间风淋室
洁净室内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者,当操作者进入洁净室之前,必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒,并起到气闸的作用
洁净厂房传递窗
传递窗主要适用于洁净区与非洁净区之间,或洁净室与洁净室之间的小货物传递,可有效的减少洁净室门的开启次数,把洁净区的污染减少的最低程度 。根据使用要求,传递窗箱体表面可喷塑,内胆可用不锈钢,外表美观 。传递窗的两扇门采用电控连锁或机械连锁装置,可有效的防止低洁净等级区内的灰尘带入高洁净区内,是净化车间必备佳品 。
净化厂房高效送风口
本产品为万级,十万级乱流洁净室新建-改建工程净化空调系统终端送风装置 。可广泛应用于电子工业,医药制造,医疗器械,精密机械,食品加工,冶金,化工等工业及医疗,制药,食品等部门的净化空调系统 。本装置主要由静压箱,高效过滤器,铝合金扩散板,标准法兰接口等组成,造型美观,结构简单,使用可靠 。本送风口为下装式,具有在洁净室内安装和更换过滤器方便的优点,高效过滤器采用机械压紧或液槽密封装置,确保风口安装无泄漏,密封可靠,净化效果好,对一般净化工程均可适用 。
什么是净化厂房工程简单说就是有洁净要求(百级、万级、十万级等)的车间厂房内装修工程,这是生产产品特性、和生产工艺决定的,也及是会对人类身体健康产生影响的产品,对微生物要求很高的如:药品、医疗器械、保健食品、药包材料、化妆品等 。不明白的可以加我!
医药工业洁净厂房GMP车间净化设计基本原则?SICOLAB医药工业洁净厂房GMP车间净化设计基本原则
一、防火要求
医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级 。
二、空气静压差设计
不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa;医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa 。
三、设计注意事项
1、高致敏性药品(青霉素类)、生物制品(如卡介苗类和结核菌素类)、血液制品的生产厂房应独立设置,设置专用的生产设施和设备 。
2、生产β-内酰胺结构类药品,性激素类避孕药品、含不同核素的放射性药品生产区必须与其他药品生产区严格分开 。
3、炭疽杆菌、肉毒梭状芽孢杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌应使用专用生产设施生产 。
四、下列不得同时在同一生产区域内加工和灌装
1、生产用菌毒种与非生产用菌毒种;
2、生产用细胞与非生产用细胞;
3、强毒制品与非强毒制品;
4、死毒制品与活毒制品;
5、脱毒前制品与脱毒后制品;
6、活疫苗与灭活疫苗;
7、不同种类的人血液制品;
8、预防类与治疗类制品 。
洁净厂房净化空调系统如何做到节能对于洁净厂房的空调系统来说,相信大家都知道是非常重要的心脏部位,也是能够保证洁净厂房内部的稳定环境,为了能够更好地实现生产和保存产品的稳定性,对于空调系统的使用是相当重要,那么如何使用才能够保证净化系统的空调更节能呢 。
1、降低新风空调的负荷,这样才能够更好地实现洁净厂房的节能措施,减少排风量,这自然就能够让内部的消耗更少,所以说整个厂房的设计应该更加的密闭,对于排风罩的设计来说,既能够保证排风的效果,但是尽量要减少排风量,自然就能够让空调系统的耗能更少 。
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