医用耗材有哪些?( 二 )


医用器械包括止血钳、浮标式氧气吸入器、输液架、贮槽、无齿摄、敷科小缸、音叉、骨科圆规、骨量角器、颈托、小鼠灌胃器、载式恒流电针、疲劳转棒仪、执笔式牙科钻、大鼠脑模具、牙科探针、可伸缩线刀、小鼠笼、微电极、微量离心管、微量注射器、马克笔、切片标本盒、兔气管插管等 。
分类形式
《中华人民共和国海关进出口税》明文规定:光学、照相、电影、计量、检验、医疗或外科用仪器及设备、钟表、乐器的零件、附件为第18类(共22类) , 涉及医疗相关商品又细分为电气医疗装置及仪器、机械疗法器具、矫形器具、放射用器具、教学示范用器具等 。
而医用耗材则相应作为附件归于其中 。
以上内容参考:百度百科-医用耗材
医疗耗材分为哪三类法律分析:第一类是风险程度低 , 实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等 。第二类是具有中度风险 , 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等 。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等 。
法律依据:《医疗器械监督管理条例》
第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则 。
第六条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。
第一类是风险程度低 , 实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 。
第二类是具有中度风险 , 需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。
第三类是具有较高风险 , 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。
评价医疗器械风险程度 , 应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素 。国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录 , 并根据医疗器械生产、经营、使用情况 , 及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价 , 对分类规则和分类目录进行调整 。制定、调整分类规则和分类目录 , 应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见 , 并参考国际医疗器械分类实践 。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布 。
一二三类医疗耗材分类(医用耗材怎么分一二三类)1、一二三类医疗耗材区别 。
2、医疗耗材分类三类 。
3、什么是一类耗材二类耗材三类耗材医用的 。
4、医用耗材一类二类都包括哪些 。
1.一类、二类和三类医疗耗材 , 是按照医疗器械监督管理条例有相关的规定排列的 , 管理严格程度依次由低到高:第一类是指 , 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。
2.第二类是指 , 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。
3.第三类是指 , 植入人体 。
4.用于支持、维持生命 。
【医用耗材有哪些?】 5.对人体具有潜在危险 , 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。