药品作为一种特殊的物质,与人们的生命息息相关,因此国家食品药品监督局对制药行业制订了严格的质量规范 。其中压缩空气是制药行业的关键介质,因此:
(1)对其过滤器和呼吸过滤器的完整性应定期检查,以避免混入微小的颗粒(如尘埃、铁锈等),极易损坏气动元件,堵塞节流孔,更加严重的是极易对物料造成严重的污染 。
(2)需严格控制混合在压缩空气中的油蒸气的含量,防止其超过一定程度而引起爆炸 。
(3)需严格控制混合在压缩空气中的水分,因在一定的温度压力下混合于其中的水分就会饱和析出水滴,当压缩空气与物料接触时,极易对物料的质量造成严重的影响,甚至影响整批药物的质量,造成巨大的经济损失 。
(4)压缩空气的温度应适宜,如过高会引起空压系统的密封件、软管材料、膜片等老化 。
(5)应定期对压缩空气的管路系统进行检查,防止因管路漏气而达不到所需的动力,影响药物的生产过程以及产品的质量 。
【胶囊抛光机的使用方法】一般来说,药品生产用的气源质量等级应该满足ISO8573.1(GB/T13277-91)1-2-1款的要求,压缩空气压力露点等级至少应该达到第2级,含油量应该达到第1等级,固体粒子等级应该达到1级,即露点-40摄氏度,固体颗粒粒径<=0.1um,含油量<=0.01mg/m3 。
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