2020心血管临床试验TOP10 近日

文章插图
近日，美国心脏病学会（ACC）网站对2020年心血管领域临床试验进行了盘点。 ACC会员（FACC）、ACC网站资深副主编迪帕克·巴特（Deepak L. Bhatt）指出，尽管2020年是2019新型冠状病毒肺炎（COVID-19）肆虐的艰难一年，却是一个临床试验的大年。钠葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂作为心力衰竭（心衰）治疗药物的出现令人激动，抗栓管理决策的复杂性使人惊奇，心房颤动（房颤）节律控制似乎已卷土重来。本文分享ACC评选的2020十大精彩临床试验。
TICO
ACS患者PCI术后抗血小板治疗策略哪种更佳？
TICO研究旨在评估急性冠脉综合征（ACS）患者行经皮冠脉介入治疗（PCI）后进行双重抗血小板治疗（DAPT）3个月后替格瑞洛单药治疗与DAPT 12个月的作用。研究结果显示， DAPT 3个月后替格瑞洛单药治疗组和标准治疗组的主要终点——12个月时的净临床不良事件[死亡、心肌梗死、支架血栓形成、卒中、靶血管血运重建或心肌梗死溶栓试验（TIMI）大出血]发生率分别为3.9%和5.9%（P=0.01）。总的风险比（HR）为0.66 ，无多支病变组HR为0.41 ，多支病变组HR为0.86 。 3个月的里程碑分析显示两组主要终点有显著差异（HR为0.41 ， P=0.001）。
该研究显示， ACS患者PCI术后采用DAPT 3个月后替格瑞洛单药治疗预防缺血和出血的效果更佳。该研究与设计相似却是安慰剂对照的TWILIGHT试验类似，二者均未在替格瑞洛单药治疗阶段设置阿司匹林单药治疗组。替格瑞洛单药治疗似乎是一种新兴的治疗策略，特别是对于短期DAPT后出血风险升高的患者。
EMPEROR-Reduced
无论是否有糖尿病，恩格列净均可改善HFrEF患者预后
EMPEROR-Reduced研究旨在评估恩格列净治疗症状性稳定性射血分数降低的心衰（HFrEF）患者的安全性和有效性，无论糖尿病状态如何。
结果显示，恩格列净治疗组（1863例）与安慰剂治疗组（1867例）患者主要终点事件（心血管死亡或心衰住院）发生率分别为19.4%与24.7%[HR：0.75；95%置信区间（CI） 0.65~0.86；P＜0.001] 。进一步分析显示，与安慰剂组相比，恩格列净治疗组因心衰住院率降低31%（P＜0.001），心血管死亡率虽有下降趋势，但未达到统计学显著性差异。恩格列净组肾小球滤过率下降速度与严重不良肾脏事件风险均低于安慰剂组。
该研究表明，在症状稳定的HFrEF （EF≤40%）患者中，不论糖尿病状态如何，在改善心衰预后方面，恩格列净均优于安慰剂。主要益处在于心衰住院率的降低，而不是死亡率。该研究同时显示了肾脏转归的益处。这是一项重要研究，与达格列净DAPA-HF试验相似。即使伴有严重左室功能障碍的患者也能受益。这类药物很可能在未来的心衰管理指南中占据重要地位。
VICTORIA
维立西胍可能成为近期心衰失代偿患者的一种新疗法
VICTORIA研究旨在评估维立西胍与安慰剂治疗HFrEF的疗效。该研究是一项随机双盲、安慰剂对照临床研究，纳入5050例左室射血分数（LVEF）＜45%的慢性心衰患者。在按指南药物治疗基础上，治疗组加用维立西胍 10 mg qd ，对照组用安慰剂。结果显示，主要终点（心血管死亡或首次心衰住院）发生率维立西胍组为35.5% ，安慰剂组38.5%（HR 0.90 ， P=0.019）。
该研究表明，在近期失代偿的慢性心衰患者中，使用维立西胍增加可溶性鸟苷酸环化酶活性的新策略是有效的。与安慰剂相比，维立西胍在减少心血管死亡或心衰住院方面有效。在小于75岁的患者中获益可能更大。与安慰剂相比，维立西胍没有明显降低全因死亡率。维立西胍安全、耐受性好，不需要监测肾功能或电解质。维立西胍可能成为近期心衰失代偿患者的一种新疗法。