[好医生官方]雷尼替丁，全面下架( 二 )

2019年11月， FDA发布公告指出，雷尼替丁中的NDMA含量与食用烧烤或熏制肉类等普通食物时的含量相似。同时表示，进行了模拟雷尼替丁在正常饮食中暴露于胃酸后会发生什么情况的测试，结果表明在该过程中不会形成NDMA 。
2019年12月9日，我国药典委发布公示，对雷尼替丁相关的药品标准进行了修订，拟增加了NDMA杂质控制。
2019年底，美国Glenmark制药公司宣布自愿召回所有未过期的雷尼替丁片剂。 2019年召回事件波及的药企包括赛诺菲，葛兰素史克、诺华山德士、AurobindoPharmaUSA、印度雷迪博士药厂、Glenmark、Perrigo、Novitium和LannettCompany、Apotex、印度Strides 。
2020年1月份，另一独立实验室EmeryPharma也递交了公民请愿书，告知FDA其测试确认，即使雷尼替丁药物包装完好，但如果储存放置于高温环境，其可疑致癌物NDMA的水平也会增加。
制造商纷纷召回
因为含有NDMA ， FDA曾在2019年多次发出警告，提醒消费者使用雷尼替丁药物时可能存在风险，并提示医生和患者考虑接受其他可替换雷尼替丁的OTC和处方药治疗。
赛诺菲、葛兰素史克、诺华等知名药企先后召回自家生产的雷尼替丁产品，甚至停止生产。
我国也在2019年12月9日公布对雷尼替丁相关的药品标准进行的修订，拟增加了NDMA杂质控制。
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众多替代药物可选
目前， FDA已要求雷尼替丁制造商从市场上撤回该产品。
此外， FDA还建议，任何在使用雷尼替丁产品的人立即停用并扔掉这些药物。如果有人被开了雷尼替丁，他们应该联系他们的医生并安排替代药物。
对于那些希望继续接受该药物治疗的患者，应考虑使用其他替代产品。
FDA目前在美国已经批准了多种具有与雷尼替丁相同或相似用途的药物，包括法莫替丁（Pepcid）、西咪替丁（Tagamet）、艾美拉唑（Nexium）、兰索拉唑（Prevacid）及奥美拉唑（Prilosec）。