「美国肿瘤学博士」刚刚，白血病一线治疗新药组合获批！3年总生存率99%

昨日，美国FDA批准依鲁替尼（Imbruvica）与利妥昔单抗（Rituxan）联合使用，用于一线治疗成人慢性淋巴细胞性白血病（CLL）或小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）的患者。该批准基于E1912Ⅲ期临床试验的结果，该结果表明，与接受标准方案：氟达拉滨，环磷酰胺和利妥昔单抗（FCR）治疗的患者相比，接受依鲁替尼和利妥昔单抗联合治疗（IR）的患者的PFS（无进展生存期）有统计学意义的改善。在中位随访37个月时，两组均未达到中位PFS 。

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【「美国肿瘤学博士」刚刚，白血病一线治疗新药组合获批！3年总生存率99%】
此外，安全性数据与依鲁替尼的已知耐受性一致。 III期临床试验的四年随访结果在2019 ASH年会上发表，该结果表明，在中位随访48个月后，依鲁替尼联合利妥昔单抗的无进展生存期结果仍优于PCR标准方案。在3年时，该组合显示疾病进展或死亡的风险降低了65％，三年无进展生存率为89.4％。而FCR组为72.9％。与FCR标准方案相比， IR治疗总体生存期（OS）也有明显改善。
依鲁替尼（Imbruvica）与利妥昔单抗（Rituxan）联合组的三年总生存率为99％，而FCR组为93％。
慢性淋巴细胞白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma, SLL)是一种成熟B细胞肿瘤，特征是单克隆B淋巴细胞进行性蓄积。
人们认为CLL与非霍奇金淋巴瘤SLL是相同的，即同一疾病的不同表现。 CLL和SLL的恶性细胞具有相同的病理学和免疫表型特征。 CLL主要累及血液，而SLL主要累及淋巴结。
依鲁替尼是一种靶向治疗。依鲁替尼抑制Bruton酪氨酸激酶（BTK）的功能，能够靶向慢性淋巴细胞白血病细胞的信号通路。 BTK是B细胞受体信号转导复合物的关键信号分子，在恶性B细胞的存活中起重要作用。依鲁替尼可以有效阻止阻断刺激恶性B细胞生长和不受控制分裂的信号。这种靶向疗法提高了慢性淋巴细胞白血病高危患者的生存率。