一周头条

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时隔44个月 ， 营改增后药企第一大罚单结果出炉 ， 2.67亿天价处罚变成补缴1827万；CRO企业一季度成绩表现两极化；上海发布医保基金监管新规 ， 医院、药店违规将重罚……本周医药圈有哪些？小编进行了梳理 ， 一起来看看吧！
全国执业药师继续教育平台APP上线
日前 ， 全国执业药师继续教育公需科目学习平台正式开通 ， “执业药师公需”APP在中国药师协会官网正式挂出 。 根据中国药师协会2020年3月3日发布的《关于做好2020年度全国执业药师继续教育工作的通知》（国药协发[2020]1号）文件要求 ， 2020年执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目 。
据了解 ， 全国执业药师继续教育公需科目学习平台参考了“学习强国”的碎片化学习方式 ， 全天开放供学员自主选择学习时间和学习方式；同时考虑到学员的学习能力和学习兴趣存在差别 ， 特别是公需科目有部分学习内容是具有时效性的 ， 不适合集中突击学习 ， 所以设定为全年学习时间不少于90天 ， 每天有效学习时长上线为15分钟 ， 以完成全年公需科目30学时累计1350分钟的学习 。 （中国药师协会/p>
【医药经济报营改增后药企第一大罚单结局大反转！8药企去年销售费用超50亿！】点评
此前 ， 外界普遍认为 ， CRO企业作为“中间人” ， 受疫情影响程度相对轻微 。 不过 ， 从已披露的国内各CRO企业一季度报整体来看 ， 海外业务占比较大的CRO企业也出现了严重下滑趋势 ， 例如药明康德 。 其余头部企业表现出比较稳定的增长趋势 ， 例如泰格医药、美迪西等企业 。 据悉 ， 一部分业绩增长的原因来源于政府补助 。 由于受疫情影响 ， 各地政府更重视医药/器械产品的研发 ， CRO公司也由此获益 ， 因此一定程度上抵消了延迟复工等带来的不利影响 。
一般来说 ， 研究暂停所造成的最大损失就是试验数据丢失 ， 以及试验的完整性受到影响；另一个问题是随访患者的流失 。 业内专家认为 ， 海外药企的当下任务是要重新考虑试验设计以获取数据、保持质量和供应、加速启动相关研究等 ， 将疫情所造成的损失降低至最小 。
医保基金监管新规：
违规最高罚30万 ， 吊销定点资格
5月6日 ， 上海市人民政府网印发《基本医疗保险监督管理办法》明确 ， 建立健全医疗保障信用评价体系和信息披露制度 ， 对涉及医保的失信信息进行归集并开展联合惩戒 。 文件规定 ， 定点医疗机构、定点零售药店存在骗保行为 ， 市、区医保局应当责令改正 ， 责令退回已由基本医疗保险基金支付的相关基本医疗保险费用 ， 并可处以警告或者3000元以上3万元以下的罚款；情节严重的 ， 处以3万元以上10万元以下的罚款 ， 还可以暂停服务协议 。 此外文件还要求 ， 医疗机构若存在医保外项目串换医保项目、非药类物品串换医保药品、超范围用药、重复用药等8种违规行为 ， 可处以10万元以上30万元以下的罚款 ， 还应当暂停服务协议或者解除服务 。 （上海市人民政府网）
知名药企召回13批注射剂
5月6日 ， 据FiercePharma报道 ， 美国FDA在4月20日发布声明 ， 费森尤斯在抗炎注射剂KetorolacTromethamine（酮咯酸氨丁三醇）的8个备用样品瓶中发现了碳、硅、氧元素以及聚酰胺分子组成的微粒物质 ， 随后决定自主召回13批该药物 。 据FDA称 ， 此次召回的产品涵盖了在2018年5月5日至12月16日期间上市的30mg和60mg剂量的酮咯酸氨丁三醇注射剂 。 （FircePharma、蒲公英）

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