DeepTech深科技凭“第五套标准”直上科创板，进击的生物医药新锐( 二 ) 5月7日晚间

（一）预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元；
（二）预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例不低于15%；
（三）预计市值不低于人民币20亿元，最近一年营业收入不低于人民币3亿元，且最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于人民币1亿元；
（四）预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元；
（五）预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。 ”
按照科创板第五套标准申报上市的生物医药企业，虽盈利能力暂时不足，但都具有较强的研发实力，主要产品已上市或处于二期或三期临床阶段，且研发管线所布局的市场前景广阔。
例如，君实生物是肿瘤免疫疗法领域的明星企业，主要产品特瑞普利单抗是被中国国家药监局批准上市的4种国产的PD-1/PD-L1注射液中的一种。 2020年3月，特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于粘膜黑色素瘤被美国FDA授予孤儿药称号，是《孤儿药法案》颁布以来第一个在黏膜黑色素瘤领域被授予“孤儿药”认定的品种。特瑞普利单抗目前已取得二线治疗晚期黑色素瘤的适应证，且有14项关键注册临床试验正在进行，包括多种常见癌症类型，随着后续更多适应证的获批，该药物将具有更广泛的应用空间。
此外，《科创属性评价指引（试行）》也对企业在科创板上市做出了科创属性方面的规定，并支持和鼓励相关行业领域中营收等指标未达到但符合某些特定情形的企业申报科创板上市：
一、支持和鼓励科创板定位规定的相关行业领域中，同时符合下列3项指标的企业申报科创板上市:
（1）最近三年研发投入占营业收入比例5%以上，或最近三年研发投入金额累计在6000万元以上；
（2）形成主营业务收入的发明专利5项以上；
（3）最近三年营业收入复合增长率达到20% ，或最近一年营业收入金额达到3亿元。
采用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第五款规定的上市标准申报科创板的企业可不适用上述第（3）项指标中关于“营业收入”的规定；软件行业不适用上述第（2）项指标的要求，研发占比应在10%以上。
二、支持和鼓励科创板定位规定的相关行业领域中，虽未达到前述指标，但符合下列情形之一的企业申报科创板上市：
（1）发行人拥有的核心技术经国家主管部门认定具有国际领先、引领作用或者对于国家战略具有重大意义；
（2）发行人作为主要参与单位或者发行人的核心技术人员作为主要参与人员，获得国家科技进步奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖，并将相关技术运用于公司主营业务；
（3）发行人独立或者牵头承担与主营业务和核心技术相关的“国家重大科技专项”项目；
（4）发行人依靠核心技术形成的主要产品（服务），属于国家鼓励、支持和推动的关键设备、关键产品、关键零部件、关键材料等，并实现了进口替代；
（5）形成核心技术和主营业务收入的发明专利（含国防专利）合计50项以上。
从2018年起，我国就开始了允许未盈利生物医药企业上市募资的试点工作。 2018年3月30日，国务院批准通过中国证监会的《关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点的若干意见》（以下简称“《若干意见》”），将生物医药划分到符合国家战略、掌握核心技术、市场认可度高的等高新技术产业和战略性新兴产业之中，且规定了生物医药企业在符合一定的条件后，可以在没有实现盈利的情况下作为试点企业申请在境内IPO上市。《若干意见》对未盈利企业申请A股上市制定了以下标准：