药明康德一线单药治疗特定肺癌患者，FDA批准武田ALK抑制剂扩展适应症

▎药明康德内容团队编辑
今日， FDA网站信息显示，武田（Takeda）公司开发的ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）获得批准扩展适应症，作为单药疗法，一线治疗携带ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者需要接受FDA批准的检测手段确认为ALK阳性。

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Alunbrig是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月，它获得FDA的加速批准，二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。这些患者在接受crizotinib治疗之后疾病继续进展。除了治疗肺癌以外，这款新药还在临床试验中接受评估，治疗2型神经纤维瘤病患者。
此次批准是基于名为ALTA-1L的随机，多中心， 3期临床试验的积极结果，该试验在既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者中评估，与克唑替尼（crizotinib）相比， Alunbrig的安全性和疗效。

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【药明康德一线单药治疗特定肺癌患者，FDA批准武田ALK抑制剂扩展适应症】
试验结果显示，与活性对照组相比， Alunbrig具有显著的优越性，它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。根据独立审查委员会（BIRC）的评估，经过两年多的随访， Alunbrig使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69% 。此外， Alunbrig还在意向治疗组中显示出一致的总体疗效，根据BIRC的评估， Alunbrig治疗组中患者的中位无进展生存期（PFS）比活性对照组长2倍以上，分别为24个月和11个月。
我们期待这款创新疗法能够为更多患者造福。
参考资料：
[1] Alunbrig label. Retrieved May 22, 2020, from https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/208772s008lbl.pdf
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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药明康德 一线单药治疗特定肺癌患者，FDA批准武田ALK抑制剂扩展适应症

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