cnBetaTB|Watch将支持在巴西和日本开启ECG功能,政府文件表明Apple

随着苹果继续扩大对AppleWatchSeries4/Series5的ECG功能提供全球支持 , 巴西和日本有望成为最新启动心电图功能的市场区域 。 MacOtakara报道称 , 日本制药和医疗器械局(PMDA)更新了外国制造商的注册清单 , 并将苹果列为了认证实体 , 意味着AppleWatch智能手表可能通过了有关药品/医疗器械的质量、有效性和法律合规性的评估 。
cnBetaTB|Watch将支持在巴西和日本开启ECG功能,政府文件表明Apple
文章图片
资料图(来自:Apple官网)
虽然PMDA未明确提及苹果的认证性质 , 但不难猜测它与AppleWatch智能手表的心电图(ECG)功能有关 。
此前苹果由于未能获得医疗器械审批 , 而在许多市场区域屏蔽了AppleWatch的ECG功能(某些情况下连心率监测软件都受到了管制) 。
【cnBetaTB|Watch将支持在巴西和日本开启ECG功能,政府文件表明Apple】其实在日本之前 , 巴西卫生监管局(ANVISA)也在5月宣布通过了一项新决议 , 以批准AppleWatch在当地市场启用心率不规律通知和ECG监测功能 。
5月份的时候 , 沙特阿拉伯地区的AppleWatch用户也在watchOS6.2.5软件更新中获得了心电图数据和心率不规律通知的访问权限 。
当然 , ANVISA和苹果都指出 , 其软硬件并不能作为心脏病发作和诊断的医疗依据 , 有疑惑的佩戴者还请及时寻求正规医疗途径的帮助 。