|国家药监局发文，78个常用药退市( 二 )

在中国药品批文繁多的背后，低水平重复问题一直饱受诟病。
据健识局了解，国内药企一般只是生产几款主打品种，其他大部分批文都是闲置。业内普遍认为，随着制药工艺的不断发展，药品新老剂型更迭，再加上临床治疗方案的不断推陈出新，一些老药自然停用。
近年来，国家对于过度重复的药品批文加强监控和监管，大量品种批文过度，重复品种再申报收紧， “僵尸批文”面临清理。
按照我国现行的法规，任何药品一旦获得了批准文号后，其各个生产流程都必须固定并且在国家食药监局，倘若稍有变化也必须上报监管部门，获得批准允许后方可再投入生产。
如相关部门发现私自更改工艺就可能对药品质量存在影响，生产出的药品也属于假药，是不允许上市销售的，同时企业将会被吊销许可证一旦药品被吊销许可证，其拥有的药品批文也会被注销。
此外，药品安全问题、一致性评价政策等也是不少药品批文注销的原因。可以预见的是，在未来几年，随着多重因素的不断叠加，今后将有大批药品批文消失。

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