研究结果

疗效

A组和B组的中位随访时间分别为36个月和33个月 ， 中位治疗持续时间分别为7.4个月和6.7个月 。 A组212例患者中 ， 有80例（37.7%）进入增药阶段 ， 其余未进入增药阶段的132例患者中 ， 有68.3%是因为未发生进展 。 A组在整个研究治疗过程中 ， 有63.2%在某个时间点接受了伊立替康治疗 。 B组100%的患者接受了伊立替康治疗 。

总人群的中位TPS在A组和B组分别为9.6个月和9.9个月 ， HR为0.86 ， 90% CI为0.73~1.02 ， 超出了预设的非劣效性界值0.8 ， 结果未能证明序贯增药疗法相对于初始联合疗法的TFS具有非劣效性 。

亚组分析显示 ， 初始联合治疗的益处见于RAS/BRAF野生型患者（HR ， 0.61；90% CI ， 0.46~0.82；P=0.05） ， 但未见于RAS突变者（HR ， 1.09；90% CI ， 0.81~1.46；P=0.58） 。 采用Cox比例风险回归模型分析显示 ， RAS突变状态与研究组间有交互作用（P=0.03） 。

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