Nivolumab真实世界研究与临床试验结果遥相呼应( 四 )
----Nivolumab真实世界研究与临床试验结果遥相呼应//----
1394例患者中 , 治疗相关的不良事件(TRAEs)发生率为31.6%(440例) , 3-4级TRAEs发生率为7.0%(98例) , 出现TRAEs的中位时间为0.62个月 , 因TRAEs导致永久停药的患者占4.2%(59例) 。 未出现治疗相关性死亡病例报告 。
任意级别最常见的TRAEs(>=1%)包括:无力(5.4%)、腹泻(3.8%)、瘙痒(3.2%)、甲亢(2.7%)、甲减(2.2%)、关节痛(2.2%)、疲劳(1.6%)、食欲减低(1.5%)、贫血(1.3%)和皮疹(1.0%) 。 免疫相关的TRAEs发生率为12.2% , 其中3-4级免疫相关TRAEs发生率为1.4% 。 任意级别间质性肺炎的发生率为0.9%(12例) , 结肠炎发生率为0.6%(8例)、心功能异常发生率为0.1%(2例) 。 11例(1.6%)患者报道神经系统异常 , 头痛和感觉异常均为7例(0.5%) 。
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