----12个大品种转为OTC！定坤丹、心脑欣丸、银黄颗粒…//----

《通知》显示 ， 经国家药品监督管理局组织论证和审定 ， 这12种药品由处方药转换为非处方药 。 请相关企业在2019年3月20日前 ， 依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案 ， 并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位 。

同时 ， 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行 。 药品标签涉及相关内容的 ， 应当一并修订 。 自补充申请备案之日起生产的药品 ， 不得继续使用原药品说明书 。 双跨品种的处方药说明书可继续使用 。

由于 ， 我国现行《药品管理法》对处方药一直有比较严格的管理规定 ， 预计处方药转非处方药对于药品的管理及市场份额将会产生较大影响 。

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