一年365次将变成12次!GSK/强生长效HIV疗法与临床用药疗效相当( 三 )

以下是CROI会议上公布的数据:

——ATLAS研究48周疗效和安全性结果

该研究在口服抗逆转录病毒方案(ART)实现病毒学抑制的HIV-1感染者中开展,评估了维持口服方案与转换至CAB+RPV方案,结果达到主要终点:第48周,采用FDA Snapshot算法评价,血浆HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升(c/mL)受试者比例方面,CAB+RPV方案与两种核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)加上第三种药物组成的口服三药方案相比具有非劣效性(CAB+RPV组:5/308[1.6%] vs 口服三药组:3/308[1.0%],调整后差异:0.6%)。研究发现,治疗第48周的病毒学抑制率相似(CAB+RPV组:285/308[92.5%] vs 口服三药组:294/308[95.5%],调整后差异:-3%)。两个治疗组中,经确认的病毒学失败(CVF)均不常见(约1%),CAB+RPV治疗组发生3例CVF,其中2例先前存在NNRTI耐药。口服三药方案组发生4例CVF,其中3例出现了耐药性突变。

——FLAIR研究48周疗效和安全性结果

该研究在接受20周口服HIV三合一复方药物Triumeq(ABC/DTG/3TC)诱导治疗实现病毒学抑制的HIV-1感染者中开展,评估了维持Triumeq与转换至CAB+RPV方案,结果达到主要终点:第48周,采用FDA Snapshot算法评价,血浆HIV-1 RNA≥50 c/mL受试者比例方面,CAB+RPV方案与Triumeq方案相比具有非劣效性(CAB+RPV组:6/283[2.1%] vs Triumeq组:7/283[2.5%],调整后差异:-0.4%)。研究发现,治疗第48周的病毒学抑制率相似(CAB+RPV组:265/283[93.6%] vs Triumeq组:264/283[93.3%],调整后差异:0.4%)。两个治疗组中,CVF均不常见(约1%),CAB+RPV治疗组发生3例CVF,均为治疗出现的NNRTI和INSTI耐药。Triumeq组发生3例CVF,均无治疗出现的耐药。