类似这样的临床药物使用 ， 没有在法定说明书中体现的用法 ， 可以称之为“超说明书用法” 。 美国卫生系统药师协会（AmericanSocietyofHealth-SystemPharmacists,ASHP）对于超说明书用药有这样的定义：药品使用的适应症、给药方法或剂量不在FDA批准的说明书之内 。 我国2015年出台《药品未注册用法专家共识》给的定义为：药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法 。

该共识还对24家医院填报的1652项超说明书用药涉及的998个药品进行分析 ， 排名前6位的药物分别是抗肿瘤药、免疫调节药、循环系统药、消化系统药、内分泌系统药和抗微生物药 。 因此 ， 超说明书用药在临床不是一个罕见的事 ， 大家比较熟悉的有阿司匹林、二甲双胍等药物不断被发现新的适应症 ， 包括“伟哥”也是最初用于肺动脉高压的产品 。

说枸橼酸西地那非估计熟悉名字的较少 ， 万艾可也是在国内的商品名 ， 真正名气最响的还是伟哥这个名字 。 最初的研究者们希望通过这种药物释放生物活性物质 ， 以舒张心血管平滑肌 ， 达到缓解心血管疾病的目的 。 就在研究者因为实验失败大失所望之余 ， 却意外发现很多男性患者在试药失败之后仍不愿交出剩下的药物 ， 甚至还主动要求领取更多的药片 。

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