重磅：同时针对5种病毒特异性T细胞疗法斩获美国第28个RMAT指定( 二 ) 2019年6月11日

获得RMAT认证将有如下好处：

提供了类似于突破性药物资格（BTD）的优惠政策，包括与FDA进行早期互动、优先审查、加速审批的可能性。 FDA的快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道地位，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的互动，在提交新药申请（NDA）后也可能会获得FDA的优先审查。

该公司细胞治疗产品：Viralym-M（ALVR105）正在用于在造血干细胞移植（HSCT）后治疗BK病毒相关的出血性膀胱炎。 Viralym-M是一种“即用型”单一T细胞产品，可同时治疗多达六种不同的病毒感染。包括：BK病毒（可影响肾移植患者），巨细胞病毒，腺病毒， Epstein-Barr病毒（导致单核细胞增多症），人类疱疹病毒-6 。（具体内容可见推荐阅读！）