卷入|降糖药卷入“降价”风暴！胰岛素产品候场( 二 ) 风暴|候场|产品|恩格|降糖药|胰岛素

相关资料显示，目前全世界糖尿病病人有4.63亿人左右，中国糖尿病病人约为1.164亿人，患病人数位居世界第一。国际糖尿病联盟估计我国20-79岁人群中糖尿病患者达到1.14亿人，患病率为10.9%，人数居全球第一。同时，预计我国2045年糖尿病人数将达到1.34亿人，同样为全球最多。
对于糖尿病药物频频被集采选中，被大肆砍价？在中国中医科学院中医学副教授孙海舒看来，作为世界上人口最多的国家，近年来我国糖尿病患病率大幅上升，并成为我国疾病负担最重的慢性非传染性疾病之一。从医疗角度来看，体量大的问题，一旦妥善解决，有利于医保管理。
北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣也表示，我国糖尿病患者人群众多，国家医保局纳入全国集采的药品主要是考虑临床使用量大、采购金额高的药品，糖尿病用药就很符合，所以将这类药品纳入集采中更利于医保控费。
胰岛素集采也在路上
今年7月份，业内传出医保局消息，生物制品（含胰岛素）和中成药也将启动带量采购。
作为糖尿病治疗的最后一道防线，胰岛素是糖尿病治疗后期的必备用药。主要用于：1型糖尿病患者由于胰岛细胞被破坏导致胰岛素绝对缺乏，注射外源胰岛素是唯一有效的治疗手段；2型糖尿病患者在服用口服药一段时间后往往面临口服药失效的问题，亦需使用胰岛素类药物控制血糖。胰岛素的发展趋势为长效的作用时间越来越长，短效的起效速度越来越快。不过，第四批集采中暂未列入胰岛素产品。
虽然胰岛素尚未纳入全国集采，但是今年1月份却在武汉专项集采中出现，7组胰岛素合计约定采购量为170万支，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、甘李药业、通化东宝、联邦制药等企业。不过，据了解由于地方集采市场份额小，吸引力有限，相关企业降幅并不是很大。
此前华西证券分析称，胰岛素作为特殊的生物药品种，当前情况下很难做到一致性评价，以及考虑到胰岛素的核心难点在于稳定的规模化放大生产，胰岛素很难在短期内作为全国化带量采购品种。
史立臣告诉新浪医药编辑，胰岛素产品暂未出现，或是因为国家医保局还在制定相关集采规则。胰岛素产品种类多，从其发展历程及技术水平角度由低至高可分为三代；按药效时间来看，可以分为短效、中效、长效等。医保局需要考虑如何进行质量层次划分，胰岛素的国采可能会被单列出来。
关于纳入全国集采时间，行业人士称，最迟明年底胰岛素也会进入全国集采，史立臣也表示胰岛素集采也或于明年进行。
在我国糖尿病治疗用药市场中，口服降糖药中阿卡波糖市场份额位列第一，近五年来市场份额保持在17%-20%左右；2013年~2017年重点城市公立医院数据显示，三代胰岛素中甘精胰岛素是仅次于阿卡波糖的糖尿病治疗药品。近期，甘李药业的甘精胰岛素也在一些省份降价，似乎也是嗅到了全国集采的风向。
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