超声提高腰硬联合（针内针技术）麻醉中腰麻针穿刺的成功率：一项随机对照研究( 二 )

样本量计算
作者预实验结果显示，在无超声辅助的情况下，首次腰麻针穿刺成功率约为70% 。成功率提高15%认为具有明显临床改善意义。令α=0.05,1-β=0.9 ，计算得出每组所需样本量为63人。考虑到后续可能有患者退出研究，作者将每组样本量增加到70人。
结果
两组共招募140名产妇，最后纳入分析128例，两组各64例。超声组首次腰麻针穿刺成功率显著高于触诊组（93.8% vs. 68.8%, p<0.001; 95%CI 10.5-38.6%）。超声组完成CSEA所需总时间显著短于触诊组(180s vs. 200s, p=0.0015) 。两组在完成硬膜外操作的时间上无明显差异，但在腰麻过程，超声组所需时间更短(70s vs. 80s, p=0.0003) 。两组在硬膜外操作过程中，硬膜外针所需调整方向次数无明显差异。但在腰麻穿刺过程，触诊组需要调整硬膜外针方向的病例高于触诊组(20 vs. 4, p<0.01) 。同样地，在触诊评级为中等难度和困难的病人，超声辅助可以有效降低腰麻穿刺过程中硬膜外针的调整次数。在超声组，硬膜外穿刺过程中不需要调整进针方向或只需调整一次进针方向就可穿刺成功的病人，相较于需要两次及以上者，其前复合体长度更短（旁正中长轴切面， 1.01 ± 0.14 vs. 1.45 ± 0.28 cm, P < 0.01）；在腰麻过程，需要调整硬膜外进针方向的病人，其前后复合体的间距更短（中线短轴切面， 0.86± 0.06 vs. 1.18 ± 0.23 cm, P < 0.01）。
【超声提高腰硬联合（针内针技术）麻醉中腰麻针穿刺的成功率：一项随机对照研究】
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图一 CSEA流程图表一两组基线特征
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讨论
本次研究表明，与传统触诊定位相比，术前超声扫描定位有助于提高择期剖宫产腰硬联合麻醉中腰麻针通过硬膜外针首次穿刺成功率，同时减少腰麻操作时长及硬膜外针调整次数（两组均由经验丰富的麻醉医生操作）。但是，对于硬膜外操作部分，术前超声定位并不能降低硬膜外操作时长或硬膜外针调整次数。
本次研究之前，作者团队曾进行了预实验以探寻腰麻针通过硬膜外针首次穿刺成功率，结果发现腰麻针首次穿刺的失败率达32% ，高于其他研究。具体原因可能为：1.对于“失败”的定义不同。在本次研究中，尽管脑脊液回流通畅，但是在放置腰麻针过程中，若患者出现异感，仍将其视为失败。 2.本次研究中的患者均采取右侧卧位，而其他研究大多采用坐位。 3.本次研究纳入的病人为足月产妇，增大的子宫不利于穿刺体位的摆放。 4.本次研究采用Tuohy硬膜外穿刺针，相较于尖端带有背孔的Espocan硬膜外穿刺针，失败率可能会更高。