Pei瓣新境,牛转心门 | TaurusOne?经导管主动脉瓣系统震撼发布( 二 )
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“惟创新者进 , 惟创新者强 , 惟创新者胜 。 ”国产瓣膜经过10年快速发展 , 已经焕发出了蓬勃生机 。 2015年 , TaurusOne?临床注册方案确定 , 并经历11个月预临床审批 , 在严苛的入组标准下 , STS评分达到了国产经导管主动脉瓣系统临床试验中最高值 。 12个月随访结果表明 , 全因死亡率为6.67% , 且无一例发生冠脉阻挡事件 , 其临床结果令人满意 。 这与其强径向支撑力与输送系统的柔顺性平衡设计密不可分 , 特别适合国内二叶瓣畸形以及钙化程度重的主动脉瓣狭窄患者 。
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复旦大学附属中山医院葛均波院士在上市会最后表达了中国结构性心脏病下一个十年的殷切期盼:结构性心脏病的治疗 , 尤其是经导管主动脉瓣介入治疗近十年来快速发展 , 走向成熟 。 在十四五开局之年 , 伴随TaurusOne?上市的契机 , 希望医生、企业、政府等等一起 , 为中国创新和中国智造在新的政策指导下更进一步 , 在二尖瓣和三尖瓣介入治疗等国际前沿领域继续发出属于中国的声音 。 让医工结合自主创新与东方会开放(open) , 创新(creative) , 合作(cooperation)的主题相融合 , 共同迈向结构性心脏病介入技术的美好明天 。
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