糖尿病疫苗:阻断免疫系统对胰岛细胞的攻击,试验成果初显端倪( 二 )



糖尿病疫苗:阻断免疫系统对胰岛细胞的攻击,试验成果初显端倪
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HLA变体HLA-DR3-DQ2将GAD65蛋白暴露于免疫系统的细胞中 , 并且具有这种变异的患者通常会在疾病的早期阶段形成针对GAD65的抗体 。 而该研究中约有一半的参与者患有HLA-DR3-DQ2变体 。
在完整的患者组中 , GAD-alum和安慰剂保护胰岛素生成的程度没有差异 。 但是 , GAD-alum对患有HLA基因DR3-DQ2变异的患者亚组确实具有积极作用 。
“具有DR3-DQ2类型的HLA基因的亚组患者没有像其他患者那样迅速失去胰岛素分泌 。 相反 , 我们在没有这种HLA类型的患者中没有看到任何明显的影响 。 ”Johnny Ludvigsson说 。
在研究过程中未发现可能与GAD-alum治疗有关的不良作用 。
“用GAD-alum治疗似乎是一种有前途的、简单且安全的方法 , 可以在大约一半的1型糖尿病患者中保持胰岛素的分泌 , 这些患者拥有相应类型的HLA 。 这就是为什么我们期待着进行更大规模的研究 , 我们希望这些研究将导致一种能够改变1型糖尿病进展的药物 。 ” Johnny Ludvigsson说 。
该研究得到了Diamyd Medical AB , 瑞典儿童糖尿病基金会和瑞典糖尿病基金会资助 。 Diamyd Medical制药公司参与了规划和数据收集工作 , 其中一位作者Ulf Hannelius受雇于Diamyd Medical 。
109名参与者 , 年龄在12至24岁之间 , 在过去6个月内被诊断为1型糖尿病 , 并随机分为两组 。
一组每隔1个月注射3次GAD-alum并口服片剂形式的维生素D , 而另一组(对照组)接受安慰剂 。
参与者和研究人员都不知道哪些患者接受了GAD-alum治疗(该研究是随机且双盲的) 。
这篇名为“新近发病的1型糖尿病患者淋巴结内注射谷氨酸脱羧酶并补充维生素D:一项双盲随机安慰剂对照的IIb期临床试验”的文章发表在《糖尿病护理》上 。