晚期食管鳞癌一线治疗方案怎么选?|2021ASCO( 二 )
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PD-L1表达≥1%和所有随机化人群的OS结果 在几乎所有亚组中 , OS的获益在NIVO+化疗组相比化疗组均更明显 。
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OS的亚组分析结果4NIVO+化疗VS化疗的PFS结果:NIVO的加入助力PFS获益肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的人群中 , NIVO的使用可以增加无疾病进展生存(PFS)0.53的风险比(HR)(95%CI 0.41-0.69) , 而在所有随机化人群中 , HR增加的数值是0.69(95%CI 0.58-0.83) 。
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PFS获益情况5NIVO+化疗VS化疗:前者缓解持续时间更长 , ORR更高在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%和所有随机化的人群中 , NIVO+化疗VS化疗缓解持续时间(DoR)分别为8.4个月 vs 5.7个月和8.2个月 vs 7.1个月 , NIVO+化疗VS化疗的客观缓解率(ORR)分别为53% vs 20%和47% vs 27% 。
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NIVO+化疗VS化疗治疗缓解情况6NIVO+IPI VS化疗的OS结果:所有人群以及PD-L1表达≥1%的人群 , NIVO+IPI更优在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%和所有随机化的人群中 , NIVO+IPI相比化疗可以分别降低36%和22%的死亡风险以及分别延长4.6个月和2.1个月的中位OS 。
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NIVO+IPI VS化疗的OS结果 在几乎所有亚组中 , OS的获益在NIVO+IPI组相比化疗组均更明显 。
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7NIVO+IPI VS化疗的PFS结果:NIVO的加入助力PFS获益在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的人群中 , NIVO的加入可以直接提升0.83(95%CI 0.64-1.07)的PFS HR值 , 而在所有的随机人群中 , PFS HR值提升为1.01(95%CI 0.85-1.21) 。
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8NIVO+IPI vs 化疗:前者缓解持续时间更长 , ORR更高在肿瘤细胞PD-L1表达≥1%和所有随机化的人群中 , NIVO+IPI vs 化疗DoR分别为11.8个月 vs 5.7个月和11.1个月 vs 7.1个月 , NIVO+IPI vs 化疗的ORR分别为35% vs 20%和28% vs 27% 。
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NIVO+IPI vs化疗治疗缓解情况9治疗相关不良反应常见的治疗相关不良反应(TRAEs)(≥10%) , 在NIVO+化疗组以及化疗组为恶心、食欲下降以及胃痛 , 在NIVO+IPI组为皮疹等 , 绝大多数免疫相关的不良反应为1级或2级 , 无新出现的安全信号 。
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