2021ASCO速递|仑伐替尼:多瘤种证据齐放,彰显卓越疗效( 二 )


4
转移性RCC患者的希望:OS长达30.3个月 , 仑伐替尼+帕博利珠单抗不负重望摘要号:e16542

仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗转移性透明细胞肾细胞癌患者:既往治疗方案不包括ICI的患者OS超30个月 。

仑伐替尼+帕博利珠单抗一项1b期试验在多个肿瘤类型中开展并被扩展纳入了一项Ⅱ期队列研究(NCT02501096) , 包括了既往接受免疫检查点抑制剂(ICI)治疗、未接受治疗或既往方案不包括ICI的转移性RCC患者 。 本次ASCO报告了RCC队列研究的最终结果 , 并进行了长期随访 。 数据显示:中位随访时间为19.8个月 。 既往接受ICI治疗患者的第24周ORRRRwk24)为55.8% , 未经治疗患者的ORRwk24为72.7% , 既往方案不包括ICI治疗患者的ORRwk24为41.2% 。 既往方案不包括ICI治疗患者的中位OS为30.3 个月 , 而其他组未达到中位OS 。 结果提示仑伐替尼+帕博利珠单抗在转移性RCC患者(包括既往接受ICI治疗的患者)中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性 。
5
突破边界 , 仑伐替尼+帕博利珠单抗积极探索非透明细胞肾细胞癌 摘要号:TPS4595

仑伐替尼+帕博利珠单抗作为非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)一线治疗的开放标签II期研究(KEYNOTE-B61) 。

大部分肾细胞癌的组织类型为透明细胞癌 , 其他类型为非透明细胞肾细胞癌 , 属于一类具有异质性的肿瘤;由于侵袭性较强和缺乏有效系统治疗手段 , nccRCC亟待在治疗方面取得突破 , 这是整个晚期肾癌治疗中的一个相对短板 。

既往在KEYNOTE-581 III期研究(NCT02811861)中 , 仑伐替尼+帕博利珠单抗一线治疗转移性ccRCC患者显示出较强的抗肿瘤活性 , 提示这种组合可能是nccRCC的绝佳治疗选择 , 目前正在开展一项II期、开放标签、单臂的KEYNOTE-B61研究(NCT04704219) , 旨在评估仑伐替尼+帕博利珠单抗作为nccRCC一线治疗的潜力 。

6
仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗黑色素瘤实力验证:ORR高达33.3% , OS长达14个月摘要号:9504
仑伐替尼+帕博利珠单抗治疗晚期或已明确应用PD-1或PD-L1抑制剂后疾病进展的黑色素瘤患者:LEAP-004的最新发现 。

本次ASCO公布了开放标签、单臂、II期LEAP-004研究(NCT03776136)的更新数据和新增的ORR亚组分析 。 结果表明独立中心神经影像学盲态评估(BICR)的ORR仍为21.4% 。 疾病控制率(DCR)为66.0% 。 中位缓解持续时间(DOR)增加至8.2个月 , DOR≥9 个月的估计值为37.2% 。 既往使用抗PD-1+抗CTLA-4治疗疾病进展(PD)患者的ORR为33.3% , 仅使用过抗PD-1/L1患者的ORR 为18.2% 。 总人群的中位PFS和OS分别为4.2个月和14.0个月;估计的12个月PFS率和OS率分别为17.8%和54.5% 。 这些数据支持仑伐替尼+帕博利珠单抗可以作为晚期或已明确应用PD-1或PD-L1抑制剂后疾病进展的这一类治疗需求高的黑色素瘤患者的潜在治疗方案 。